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更新于 5月29日

驗(yàn)證主管(J11569)

1-1.5萬(wàn)
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥仿制藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)全公司廠房及設(shè)備的驗(yàn)證,確保GMP合規(guī);
2)負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證所需儀器儀表、備品備件采購(gòu)需求的提交,確保驗(yàn)證順利執(zhí)行;
3)負(fù)責(zé)全公司特種設(shè)備壓力容器具的檢定;
4)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1)機(jī)電一體化或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2)熟練掌握GMP知識(shí),精通設(shè)備驗(yàn)證知識(shí),熟練使用辦公軟件。

工作地點(diǎn)

武漢江夏區(qū)啟瑞藥業(yè)

職位發(fā)布者

譚女士/人事專(zhuān)員

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武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年,現(xiàn)有員工1600余人,年銷(xiāo)售額超20億元。旗下?lián)碛?個(gè)成員公司,主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟(jì)寧,包括兩個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個(gè)藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個(gè)生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個(gè)制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)基地、一個(gè)消費(fèi)品生產(chǎn)基地和一個(gè)營(yíng)銷(xiāo)中心。分別為:①總部:武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司;②創(chuàng)新藥平臺(tái):上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來(lái)研發(fā)中心;③原料(藥)事業(yè)部:武漢瑞晟藥業(yè)有限公司;④化學(xué)品生產(chǎn)基地:黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司;⑤制劑事業(yè)部:武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司;⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地:山東瑞銀生物工程有限公司;⑦營(yíng)銷(xiāo)體系:湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類(lèi)、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類(lèi)及真菌感染類(lèi)等疾病領(lǐng)域已按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完成多項(xiàng)具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究,并依托自身研發(fā)實(shí)力,先后承擔(dān)了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家發(fā)改委重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)振興和技改項(xiàng)目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專(zhuān)項(xiàng)、武漢市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等50余項(xiàng)。公司先后被評(píng)為國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心、國(guó)家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心等眾多平臺(tái),并榮獲國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專(zhuān)精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱(chēng)號(hào)。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過(guò)程信息處理,以大數(shù)據(jù)為依托,搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術(shù)平臺(tái),正在實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè),向整合全球資源、更加注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)開(kāi)發(fā)及運(yùn)營(yíng)的國(guó)際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司將秉承“質(zhì)量”、“責(zé)任”的核心價(jià)值觀,將啟瑞建設(shè)成為生命健康領(lǐng)域先進(jìn)性的代表,持續(xù)為人類(lèi)健康提供高品質(zhì)的專(zhuān)業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)榮譽(yù):國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)國(guó)家級(jí)啟瑞國(guó)際化創(chuàng)新藥物孵化基地國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)國(guó)家博士后科研工作站國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)湖北省心血管藥物技術(shù)開(kāi)發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎(jiǎng)湖北省專(zhuān)精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團(tuán)成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來(lái)科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個(gè)IND申請(qǐng)2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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