職位描述
PMP制劑研發(fā)創(chuàng)新藥項(xiàng)目仿制藥
崗位職責(zé):
1）協(xié)助立項(xiàng)部進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng)，提供調(diào)研評估報(bào)告；
2）協(xié)助發(fā)展部進(jìn)行政府項(xiàng)目申報(bào)，根據(jù)發(fā)展部要求提供項(xiàng)目信息；
3）負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)及計(jì)劃管理。確保項(xiàng)目目標(biāo)和研發(fā)策略的明確表達(dá)，推進(jìn)和確保研發(fā)項(xiàng)目按計(jì)劃執(zhí)行，并對項(xiàng)目計(jì)劃節(jié)點(diǎn)動態(tài)評估和反饋。輸出項(xiàng)目目標(biāo)、項(xiàng)目研發(fā)策略、項(xiàng)目計(jì)劃，并進(jìn)行項(xiàng)目計(jì)劃的分解確保部門月度計(jì)劃、周計(jì)劃、日工作與項(xiàng)目目標(biāo)的一致性，跟進(jìn)評估分解工作的達(dá)成情況；
4）負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)問題管理。帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對項(xiàng)目問題及風(fēng)險(xiǎn)提前預(yù)判和提前預(yù)案，對風(fēng)險(xiǎn)和問題進(jìn)行分級分類管理，及時(shí)進(jìn)行橫向及縱向反饋、通報(bào)、推進(jìn)解決方案的形成與實(shí)施，同時(shí)補(bǔ)充識別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)和問題，管理項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)和問題信息。輸出項(xiàng)目問題清單，推進(jìn)問題解決；
5）協(xié)調(diào)項(xiàng)目實(shí)施過程中的資源配置。及時(shí)監(jiān)控項(xiàng)目資源匹配情況，促進(jìn)項(xiàng)目資源的協(xié)調(diào)改善，帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組織項(xiàng)目會，討論項(xiàng)目進(jìn)展、項(xiàng)目問題。確保節(jié)點(diǎn)達(dá)成；
6）協(xié)調(diào)推進(jìn)項(xiàng)目采購事項(xiàng)確保按照要求滿足項(xiàng)目需求。根據(jù)項(xiàng)目目標(biāo)填寫制劑項(xiàng)目物料和設(shè)備采購需求計(jì)劃，提交項(xiàng)目年度物料類設(shè)備類采購需求。跟進(jìn)采購進(jìn)展以推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
7）根據(jù)財(cái)務(wù)考核原則對制劑項(xiàng)目預(yù)算及實(shí)際支出進(jìn)行管理。根據(jù)詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，對項(xiàng)目進(jìn)行成本預(yù)算，按照財(cái)務(wù)要求提交項(xiàng)目月度預(yù)算、項(xiàng)目季度預(yù)算、項(xiàng)目總預(yù)算，成本預(yù)算應(yīng)符合項(xiàng)目目標(biāo)要求，根據(jù)從財(cái)務(wù)部門得到的實(shí)際項(xiàng)目支出，與制訂的項(xiàng)目預(yù)算進(jìn)行對比，應(yīng)重點(diǎn)分析項(xiàng)目資金未按時(shí)支出和額外支出的原因，輔助監(jiān)督和推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，對成本進(jìn)行控制；
8）對項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員在項(xiàng)目相關(guān)工作中的表現(xiàn)向部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行反饋；
9）優(yōu)化項(xiàng)目管理部的體系化工作；
10)在領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下帶頭開展具體項(xiàng)目的項(xiàng)目管理工作，并幫助新人提升、適應(yīng)并逐步勝任相應(yīng)的崗位要求。
任職要求:
1）醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷（經(jīng)驗(yàn)豐富可適當(dāng)放寬至本科），10年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上藥品研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，5年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)。至少成功參與申報(bào)創(chuàng)新藥、仿制藥5個(gè)以上。有國內(nèi)外大型制藥公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2）國內(nèi)、歐美上市藥品項(xiàng)目的管理經(jīng)驗(yàn)以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)相應(yīng)的法規(guī)、指導(dǎo)原則。熟悉項(xiàng)目管理概念和理念等知識。熟悉問題和風(fēng)險(xiǎn)管理的知識；
3）掌握全面的藥學(xué)專業(yè)知識，了解藥事管理法規(guī)；英語CET-6以上，能熟練查詢及閱讀歐美藥典及法規(guī)指南，指導(dǎo)研發(fā)實(shí)踐活動；能夠熟練運(yùn)用部分項(xiàng)目管理工具，增強(qiáng)進(jìn)度和質(zhì)量。
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)啟瑞藥業(yè)
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武漢啟瑞藥業(yè)
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年，現(xiàn)有員工1600余人，年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個(gè)成員公司，主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟(jì)寧，包括兩個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個(gè)藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個(gè)生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個(gè)制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)基地、一個(gè)消費(fèi)品生產(chǎn)基地和一個(gè)營銷中心。分別為：①總部：武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司；②創(chuàng)新藥平臺：上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心；③原料(藥)事業(yè)部：武漢瑞晟藥業(yè)有限公司；④化學(xué)品生產(chǎn)基地：黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司；⑤制劑事業(yè)部：武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司；⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地：山東瑞銀生物工程有限公司；⑦營銷體系：湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領(lǐng)域已按照國際標(biāo)準(zhǔn)完成多項(xiàng)具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究，并依托自身研發(fā)實(shí)力，先后承擔(dān)了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、國家發(fā)改委重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)振興和技改項(xiàng)目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項(xiàng)、武漢市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等50余項(xiàng)。公司先后被評為國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、省級企業(yè)技術(shù)中心等眾多平臺，并榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過程信息處理，以大數(shù)據(jù)為依托，搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術(shù)平臺，正在實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，向整合全球資源、更加注重對知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運(yùn)營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司將秉承“質(zhì)量”、“責(zé)任”的核心價(jià)值觀，將啟瑞建設(shè)成為生命健康領(lǐng)域先進(jìn)性的代表，持續(xù)為人類健康提供高品質(zhì)的專業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)榮譽(yù)：國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)國家級啟瑞國際化創(chuàng)新藥物孵化基地國家高新技術(shù)企業(yè)國家博士后科研工作站國家地方聯(lián)合工程研究中心國家級創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)湖北省心血管藥物技術(shù)開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級企業(yè)技術(shù)中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團(tuán)成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個(gè)IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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