職位描述
化學(xué)藥
崗位職責(zé):
1. 開發(fā)指定樣品的分析方法。
2. 負(fù)責(zé)對(duì)照品制備過程中的涉及樣品的檢驗(yàn)。
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)研究、原輔料變更的實(shí)驗(yàn)過程中的樣品檢驗(yàn)。
4. 負(fù)責(zé)操作并維護(hù)各類分析設(shè)備和儀器，確保其正常運(yùn)行和定期保養(yǎng)。
5. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析、整理和報(bào)告撰寫，確保數(shù)據(jù)結(jié)果的可靠性和可追溯性。
6. 協(xié)助研發(fā)人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法的開發(fā)、優(yōu)化和驗(yàn)證，提供技術(shù)支持。
7. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生等日常工作。
8. 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室日常管理和維護(hù)，保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔和整齊。
9. 管理實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的試劑、耗材和標(biāo)準(zhǔn)品等物品，確保其充足供應(yīng)和合理使用。
10. 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的安全規(guī)程和安全規(guī)范，識(shí)別并控制實(shí)驗(yàn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)。
11. 參與內(nèi)部和外部質(zhì)量檢查，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
12. 定期參加技能培訓(xùn)和技術(shù)交流，不斷提高自己的專業(yè)能力和技術(shù)水平。
13. 完成上級(jí)交予的其他臨時(shí)性工作
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 至少1年的分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，有藥物研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)或參與過GMP、FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉原料藥工藝變更相關(guān)法規(guī)，能基于QbD原則評(píng)估變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，并進(jìn)行質(zhì)量研究的設(shè)計(jì)。
4. 熟練掌握HPLC、GC、LC-MS等分析儀器操作，有方法學(xué)驗(yàn)證（ICH Q2）和分析方法獨(dú)立開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。
5. 熟悉原料藥供應(yīng)商變更質(zhì)量研究要求，能夠根據(jù)供應(yīng)商變更內(nèi)容開展相關(guān)質(zhì)量研究工作。
6. 了解ALCOA+原則，具備良好的實(shí)驗(yàn)記錄、文件管理和實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理的能力
7. 具備基本的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析能力，熟練使用相關(guān)實(shí)驗(yàn)室軟件和數(shù)據(jù)處理工具。
8. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，善于溝通，具備良好的組織協(xié)調(diào)能力。
9. 了解實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程和安全規(guī)范，能夠識(shí)別和控制實(shí)驗(yàn)室相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
10. 善于學(xué)習(xí)新技術(shù)和新方法，注重職業(yè)技能的持續(xù)提升。
11. 英語能力良好，能夠閱讀和理解相關(guān)的技術(shù)和法規(guī)文獻(xiàn)
工作地點(diǎn)
連云港連云區(qū)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(臨港廠區(qū))
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曹文峰/招聘運(yùn)營(yíng)
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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2020年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜第15位，為2021年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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