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更新于 6月11日

質(zhì)量文件驗(yàn)證工程師

5000-8000元·13薪
  • 淮安清江浦區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證
崗位職責(zé) 1、根據(jù)客戶提供的URS文件要求,結(jié)合公司DQ文件編制相關(guān)設(shè)備的客戶驗(yàn)證方案; 2、負(fù)責(zé)所有設(shè)備相關(guān)資料的收集、整理,包括說明書、相關(guān)圖紙等; 3、負(fù)責(zé)所有關(guān)鍵部件供應(yīng)商資質(zhì)文件的資料收集、整理,包括材質(zhì)證明、校驗(yàn)證書、使用說明書等; 4、根據(jù)GMP要求或歐盟GMP認(rèn)證要求,編制獨(dú)立完整的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證文件,并符合客戶要求; 任職資格 1、本科學(xué)歷,制藥、化工、生物相關(guān)專業(yè); 2、具備制藥企業(yè)或制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝等相關(guān)崗位2年以上文件認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。 本崗位工作地點(diǎn):淮安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新竹路10號
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、帶薪年假、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、每年多次調(diào)薪

工作地點(diǎn)

淮安清江浦區(qū)江蘇漢邦科技股份有限公司(新竹路廠區(qū))

職位發(fā)布者

朱先生/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇漢邦科技股份有限公司
江蘇漢邦科技股份有限公司成立于1998年10月28日,占地面積約200畝,是一家以色譜產(chǎn)品為核心的國家高新技術(shù)企業(yè),致力于為生物醫(yī)藥行業(yè)提供分離純化產(chǎn)品與服務(wù)。產(chǎn)品出口美國、德國、瑞士、挪威、印度、阿根廷、韓國等20多個(gè)國家和地區(qū),目前已發(fā)展成為國內(nèi)色譜分離純化裝備研發(fā)、生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)先企業(yè)。公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于抗體、重組蛋白、疫苗、胰島素、多肽、造影劑、抗生素等藥物和天然產(chǎn)物的研發(fā)和生產(chǎn)。根據(jù)沙利文數(shù)據(jù),2022年漢邦科技的主營產(chǎn)品“生產(chǎn)級小分子液相色譜系統(tǒng)”國內(nèi)市場占有率排名第一、“生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)”國內(nèi)市場占有率排名第三(國產(chǎn)廠商第二)。漢邦科技是江蘇省2008年首批由省科技廳等四部委聯(lián)合認(rèn)定的國家“高新技術(shù)企業(yè)”,也是國家第二批“專精特新小巨人企業(yè)”。截至目前,企業(yè)還獲得“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“江蘇省優(yōu)秀企業(yè)”、“江蘇省企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)化示范創(chuàng)建先進(jìn)單位”、“江蘇省中小企業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)示范企業(yè)”、“江蘇省高新技術(shù)自主創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)”等榮譽(yù)。漢邦科技近年來承擔(dān)了“國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項(xiàng)”“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金”等20多項(xiàng)國家、省部級重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目,并建有“江蘇省企業(yè)技術(shù)中心”“江蘇省生化過程研究中心”等5個(gè)省級創(chuàng)新研發(fā)平臺。2020年獲批“江蘇省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金”項(xiàng)目;部分項(xiàng)目榮獲教育部科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1次、江蘇省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)2次、江蘇省機(jī)械行業(yè)協(xié)會科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。擁有各類知識產(chǎn)權(quán)超200項(xiàng),其中:授權(quán)發(fā)明專利36項(xiàng)(含國際發(fā)明專利11項(xiàng))。漢邦科技現(xiàn)有員工約640人,其中博士6人,正高級職稱1人,高級職稱7人,中級職稱30余人;研發(fā)團(tuán)隊(duì)約100人,分別從事工藝開發(fā)、軟件開發(fā)、填料開發(fā)、電氣控制等研究方向,團(tuán)隊(duì)成員獲批“江蘇省雙創(chuàng)人才”“江蘇省雙創(chuàng)團(tuán)隊(duì)”“江蘇省雙創(chuàng)博士”等人才項(xiàng)目支持累計(jì)30余人次。 2023年12月29日漢邦科技遞交的科創(chuàng)板上市申請材料被上海證券交易所受理,2024年1月26日收到第一輪問詢函。未來,公司將繼續(xù)聚焦色譜產(chǎn)品主業(yè),持續(xù)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新,全面提升公司的技術(shù)實(shí)力、市場營銷和服務(wù)能力、品牌影響力,推進(jìn)公司業(yè)務(wù)長期發(fā)展,力爭完成“科創(chuàng)板上市”
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