崗位職責(zé)
1、根據(jù)客戶提供的URS文件要求,結(jié)合公司DQ文件編制相關(guān)設(shè)備的客戶驗(yàn)證方案;
2、負(fù)責(zé)所有設(shè)備相關(guān)資料的收集、整理,包括說明書、相關(guān)圖紙等;
3、負(fù)責(zé)所有關(guān)鍵部件供應(yīng)商資質(zhì)文件的資料收集、整理,包括材質(zhì)證明、校驗(yàn)證書、使用說明書等;
4、根據(jù)GMP要求或歐盟GMP認(rèn)證要求,編制獨(dú)立完整的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證文件,并符合客戶要求;
任職資格
1、本科學(xué)歷,制藥、化工、生物相關(guān)專業(yè);
2、具備制藥企業(yè)或制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝等相關(guān)崗位2年以上文件認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
本崗位工作地點(diǎn):淮安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新竹路10號
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、帶薪年假、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、每年多次調(diào)薪