職位描述
原料藥合成
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)推進(jìn)公司新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)活動的實施，包括各階段物料的請購、領(lǐng)用、退庫及設(shè)備需求確認(rèn)。
2. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移變更的發(fā)起，進(jìn)行工藝評估、風(fēng)險分析及EHS評估，確保轉(zhuǎn)移過程安全合規(guī)。
3. 負(fù)責(zé)起草、管理及歸檔技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)文件，涵蓋工藝放大研究、工藝確認(rèn)、工藝驗證等文件的整理。
4. 負(fù)責(zé)起草、提交簽批新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移各階段的EHS文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督崗位操作員的生產(chǎn)操作，推進(jìn)項目進(jìn)度。
5. 參與新產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場核查與組織動態(tài)批次生產(chǎn)，參與工藝驗證完成后的內(nèi)部審計及文件整改工作。
6. 負(fù)責(zé)整理注冊申報所需項目文件，提供文件掃描件，同時負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移階段流轉(zhuǎn)樣品的提供與復(fù)核。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、化工、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、接受應(yīng)屆畢業(yè)生，掌握制劑生產(chǎn)/化學(xué)合成相關(guān)知識，對GMP有一定理解及掌握，熟悉制劑/原料藥生產(chǎn)安全知識，設(shè)備知識，了解新藥注冊申報的相關(guān)知識。
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、定期體檢、免費班車、帶薪年假、高溫補貼、包住
工作地點
贛州章貢區(qū)青峰藥業(yè)青峰藥業(yè)南區(qū)
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職位發(fā)布者
王一繁/HR
昨日活躍立即溝通
青峰藥業(yè)青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是一家集化學(xué)藥物、生物藥物、天然藥物研究，原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，目前集團(tuán)在江西、上海、浙江、江蘇等地設(shè)有10余家全資子公司和2家參控股企業(yè)，建立了成熟的“研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、銷售體系”等管理體系，總資產(chǎn)達(dá)30億元，年銷售近50億元。青峰堅持“研發(fā)驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持每年拿出年銷售額10%以上進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫(yī)學(xué)等研究機(jī)構(gòu)陸續(xù)成立，已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發(fā)全資子公司。目前在研新產(chǎn)品40余個，擁有數(shù)十項國家發(fā)明專利，多項研發(fā)新藥已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換，研發(fā)成果碩果累累。集團(tuán)下屬的青峰藥業(yè)、山香藥業(yè)等制造工廠分別占地約800畝和200畝，擁有先進(jìn)的制造和檢測設(shè)備、精益的制造工藝，擁有國內(nèi)一流的中藥智能化提取精制生產(chǎn)線，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)產(chǎn)品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。近5年繼續(xù)進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能的建設(shè)，在江西贛州征地近3000畝打造生態(tài)天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)和化學(xué)藥物生產(chǎn)基地，完全建成投產(chǎn)后預(yù)計可實現(xiàn)銷售收入100億元。一經(jīng)錄用，公司提供雙休、五險一金、免費住宿、免費交通車、節(jié)日禮金、高溫補貼、帶薪年假、旅游等多項豐厚福利。歡迎投遞簡歷至招聘郵箱：hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn注：本公司系制藥企業(yè)，患傳染性疾病者恕不錄用！
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