崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制藥生產(chǎn)設(shè)備的日常檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)及驗證工作,確保設(shè)備符合相關(guān)法規(guī)要求。
2、制定和執(zhí)行設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計劃,降低設(shè)備故障率,保障生產(chǎn)連續(xù)性。
3、主導(dǎo)設(shè)備相關(guān)的偏差調(diào)查、CAPA實施及變更控制管理。
4、編寫和修訂設(shè)備操作SOP、維護(hù)記錄及技術(shù)報告。
5、與生產(chǎn)、質(zhì)量等部門協(xié)作,解決設(shè)備運行中的技術(shù)問題。
6、參與新設(shè)備選型、采購及安裝調(diào)試,確保符合法規(guī)與生產(chǎn)需求。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、自動化、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。
2、2年以上制藥行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗,熟悉固體制劑設(shè)備的管理。
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能獨立起草設(shè)備管理相關(guān)的文件。