職位描述
QA質(zhì)量管理QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
變更管理QA（1人）
1、負責(zé)變更管理：變更編號、臺賬登記、變更風(fēng)險評估審核，必要時組織會議討論；審核行動項，跟蹤實施進度并確認結(jié)果，定期分析總結(jié)變更管理情況；
2、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
偏差管理QA（1人）
1、負責(zé)偏差管理：偏差編號、臺賬登記，參與偏差調(diào)查，跟蹤調(diào)查進度，確認CAPA執(zhí)行情況及效果評估，定期分析總結(jié)偏差管理情況；
2、負責(zé)偏差文件的歸檔保存；
3、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
招聘要求
1、本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉中美歐藥品管理法規(guī)對偏差、變更的要求；
3、有FDA/TGA/EMA等官方審計迎檢經(jīng)驗；
4、有1年以上變更、偏差管理經(jīng)驗，熟練掌握各類變更、偏差管理要求。
職位福利：五險一金、績效獎金、包住、餐補、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利
工作地點
贛州章貢區(qū)經(jīng)開區(qū)鳳凰路116號
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職位發(fā)布者
劉女士/主管
立即溝通
青峰藥業(yè)青峰醫(yī)藥集團有限公司是一家集化學(xué)藥物、生物藥物、天然藥物研究，原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，目前集團在江西、上海、浙江、江蘇等地設(shè)有10余家全資子公司和2家參控股企業(yè)，建立了成熟的“研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、銷售體系”等管理體系，總資產(chǎn)達30億元，年銷售近50億元。青峰堅持“研發(fā)驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持每年拿出年銷售額10%以上進行新產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫(yī)學(xué)等研究機構(gòu)陸續(xù)成立，已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發(fā)全資子公司。目前在研新產(chǎn)品40余個，擁有數(shù)十項國家發(fā)明專利，多項研發(fā)新藥已進入產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換，研發(fā)成果碩果累累。集團下屬的青峰藥業(yè)、山香藥業(yè)等制造工廠分別占地約800畝和200畝，擁有先進的制造和檢測設(shè)備、精益的制造工藝，擁有國內(nèi)一流的中藥智能化提取精制生產(chǎn)線，建立了嚴格的質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)產(chǎn)品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。近5年繼續(xù)進行擴產(chǎn)擴能的建設(shè)，在江西贛州征地近3000畝打造生態(tài)天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)和化學(xué)藥物生產(chǎn)基地，完全建成投產(chǎn)后預(yù)計可實現(xiàn)銷售收入100億元。一經(jīng)錄用，公司提供雙休、五險一金、免費住宿、免費交通車、節(jié)日禮金、高溫補貼、帶薪年假、旅游等多項豐厚福利。歡迎投遞簡歷至招聘郵箱：hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn注：本公司系制藥企業(yè)，患傳染性疾病者恕不錄用！
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