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1）組織建立和實施本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，建立企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核規(guī)程； 2）組織上市產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作； 3）組織對質(zhì)量管理體系檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項目進行整改及采取相關(guān)措施； 4）代表公司就質(zhì)量管理體系的事宜與外部聯(lián)絡(luò)； 5）負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況及任何改進的需求情況，以提供管理評審和質(zhì)量管理體系推動運行的依據(jù)； 6）其他相關(guān)質(zhì)量管理工作。 任職資格： 1）本科以上學(xué)歷； 2）5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，接受過質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)或具有相關(guān)證書； 3）熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力； 4）具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；能夠正確處理重大質(zhì)量問題的能力。