崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床研發(fā)中心CO團(tuán)隊(duì)的日常組織管理工作,并協(xié)助上級(jí)制定管理政策、策略和流程;
2. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員績(jī)效考核及日常管理考核等,如:GCP考核、CRA工作表現(xiàn)考核(包括PSV、SIV、IMV、COV等類型)、績(jī)效考核(季度考核、年度考核等),并以此作為團(tuán)隊(duì)人員職位及薪資調(diào)整的依據(jù);
3. 負(fù)責(zé)制定CRA的培訓(xùn)計(jì)劃,進(jìn)行或安排對(duì)CRA的培訓(xùn)、帶教等。確保CRA按時(shí)完成當(dāng)年的培訓(xùn)計(jì)劃并將培訓(xùn)記錄存檔。保證CRA已接受 GCP 培訓(xùn),并理解、執(zhí)行 GCP。
4. 及時(shí)發(fā)現(xiàn)CRA工作中存在的問(wèn)題并指導(dǎo)其改進(jìn),按要求進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)訪視,并完成報(bào)告,對(duì)CRA的工作表現(xiàn)及項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。
5. 根據(jù)CRA綜合能力的評(píng)估、FTE工作量、項(xiàng)目需求、城市位置等綜合考量因素,安排CRA的項(xiàng)目分配和中心分配。
6. 根據(jù)需要參加項(xiàng)目經(jīng)理或客戶召開(kāi)的項(xiàng)目會(huì)議,以確保CRA按照項(xiàng)目要求和試驗(yàn)方案、GCP、SOP、中國(guó)法律和法規(guī)完成試驗(yàn)相關(guān)工作。
7. 定期審核CRA工作量和工時(shí)利用率,并根據(jù)項(xiàng)目要求安排和調(diào)配CRA的工作,并與CRA定期溝通。
8. 制定所負(fù)責(zé)區(qū)域的人員招聘計(jì)劃、人員面試等。
9. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員與HR的溝通,如人員入職、轉(zhuǎn)崗、調(diào)崗、升職、離職等。
10. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員的常規(guī)匯報(bào)工作,如請(qǐng)假、出差、加班等。
11. 商務(wù)競(jìng)標(biāo)支持;
12. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作;
13. 指導(dǎo)和帶教ACOM。
任職條件:
1. 至少3年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),以及有1年以上的團(tuán)隊(duì)管理及人員管理經(jīng)驗(yàn);
2. 豐富的臨床研究相關(guān)知識(shí)和業(yè)務(wù)技能,了解且熟悉臨床研究全過(guò)程;
3. 了解國(guó)內(nèi)外臨床研究的發(fā)展與現(xiàn)狀,熟悉臨床研究相關(guān)法律知識(shí);
4. 熟悉新藥研發(fā)的全部流程和新藥申報(bào)的要求;
5. 具有獨(dú)立工作能力,強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神;
6. 有效的時(shí)間管理技巧和管理優(yōu)先事項(xiàng)的能力;
7. 思維清晰、表達(dá)能力強(qiáng)、善于溝通交流,且能適應(yīng)出差;
8. 具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和協(xié)調(diào)能力,針對(duì)員工出現(xiàn)的問(wèn)題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案;
9. 計(jì)算機(jī)技能良好,熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint及辦公設(shè)備。
10. 大學(xué)英語(yǔ)四級(jí),六級(jí)或聽(tīng)說(shuō)讀寫熟練者優(yōu)先。