職位描述
藥品臨床監(jiān)查化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)NMPA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
3、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 ；
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè) ，需要有一年及以上藥品2-3期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，可接受C轉(zhuǎn)A；
2、具有較強(qiáng)溝通能力，計(jì)劃能力，組織協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力，具有獨(dú)力工作的能力，但同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識(shí)；
3、清晰的書(shū)面及口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；
4、有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，能適應(yīng)出差。
職位福利：五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
越秀區(qū)廣州市第一人民醫(yī)院(院本部)
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