職位描述
新藥仿制藥藥品臨床監(jiān)查化學藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
工作職責：
1、 能獨立完成研究中心篩選、臨床試驗會議、與研究中心倫理、機構的溝通、研究中心啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關閉、協(xié)助內(nèi)外部稽查等。
2、 及時與項目經(jīng)理、申辦者和研究者溝通，保證臨床試驗按照國家GCP要求和試驗方案進行。
3、 試驗用藥物和相關物資的正確保管、發(fā)放和使用。
4、書寫相關報告，核查并確保CRF中的數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤。
5、 定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難。
任職資格：
1、臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、至少2年及以上CRA經(jīng)驗，有腫瘤項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關法規(guī)。
4、具有良好的英文讀寫及口語能力，英語等級CET-4及以上。
5、有較好的溝通及語言表達能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認真負責，工作踏實仔細。
職位福利：五險一金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期團建、通訊補助、大牛帶隊、出差補貼、多次晉升機會
職位亮點：專業(yè)大牛帶隊，完善培訓及晉升體系
工作地點
廣州越秀區(qū)白云大廈501C
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昆翎(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司昆翎（ClinChoice）是一家致力于為生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械客戶提供高品質一站式服務的臨床階段CRO，服務包括臨床運營、項目管理、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理、注冊事務、醫(yī)學事務和藥物警戒。昆翎已經(jīng)在中國、美國、歐洲、印度、日本和菲律賓建立了主要的臨床交付中心，目前在全球擁有1800多名員工，其臨床運營團隊覆蓋了亞、歐、北美等七個國家和地區(qū)。高盛直投部董事總經(jīng)理、昆翎董事會成員許小鷗先生認為，“隨著創(chuàng)新療法在全球的增長，CRO公司提供高效、可靠的研發(fā)服務能力變得尤其重要。昆翎獨特的價值主張結合了其對于本地市場的了解、國際藥物研發(fā)的經(jīng)驗以及高效的團隊執(zhí)行能力。我們堅信公司強勁的管理層團隊以及其高效的執(zhí)行能力，將為昆翎的發(fā)展開啟新的篇章。
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