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職位描述
固體制劑半固體制劑緩控釋制劑速釋制劑化學(xué)藥新藥仿制藥
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、質(zhì)量研究、處方篩選、工藝優(yōu)化研發(fā)、穩(wěn)定性研究及規(guī)?；a(chǎn)；
2、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及GMP要求進(jìn)行制劑研發(fā)，獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目各環(huán)節(jié)的組織、協(xié)調(diào)及制劑設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作，解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中的各種問題；
3、負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行崗位SOP，規(guī)范操作，及時(shí)認(rèn)真的完成實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)；
4、參與并組織、協(xié)調(diào)所承擔(dān)項(xiàng)目CTD資料的撰寫，并做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作；
5、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定，做好所承擔(dān)的工作，如：所承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)和維修等；安全和衛(wèi)生等日常管理；
6、嚴(yán)格執(zhí)行公司和部門的《技術(shù)保密規(guī)定》，做好所承擔(dān)項(xiàng)目技術(shù)資料和技術(shù)秘密的保密工作，不泄密。
任職資格：
1、碩士工作2年以上或本科工作5年以上或?qū)？乒ぷ?年以上醫(yī)藥行業(yè)制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者。
2、具有豐富的藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立完成項(xiàng)目的調(diào)研、立項(xiàng)及小試研發(fā)工作；
3、能夠獨(dú)立制定項(xiàng)目的中試方案，并獨(dú)立組織和完成研發(fā)項(xiàng)目向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移；
4、熟悉GMP車間生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定和要求；
5、掌握各類藥品現(xiàn)場(chǎng)核查的核查要點(diǎn)，能夠組織、調(diào)度相關(guān)部門完成制劑品種的核查工作；
6、能夠獨(dú)立完成藥學(xué)相關(guān)申報(bào)資料的撰寫和復(fù)核工作，并有至少1個(gè)成功申報(bào)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
7、具備一定的計(jì)劃能力和出色的團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
臨沂羅莊區(qū)山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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職位發(fā)布者
孫女士/HRBP
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山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，自2006年開始連續(xù)進(jìn)入中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，自2011年連續(xù)被評(píng)為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，并被中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)評(píng)為中國十大最具成長(zhǎng)力藥企。集團(tuán)始終堅(jiān)持“科技興企”的戰(zhàn)略方針，在上海張江高科園內(nèi)設(shè)立了科研中心，承擔(dān)集團(tuán)高科技項(xiàng)目的研發(fā)和高科技人才的培養(yǎng)，和總部形成了豐富的科研體系，強(qiáng)勢(shì)推動(dòng)新藥開發(fā)。目前公司正積極布局創(chuàng)新研發(fā)，正全面推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，為企業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的后勁和基礎(chǔ)。公司建有化藥（原料藥與制劑）、中藥等多個(gè)生產(chǎn)基地，擁有粉針劑、凍干粉針劑、固體制劑、大小容量注射劑、化學(xué)原料藥、頭孢菌素類原料藥、中藥等七十多條生產(chǎn)線，300多個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品投放市場(chǎng)。公司正在加快擴(kuò)展特色原料藥國內(nèi)、外銷售，抓住全球仿制藥增長(zhǎng)和跨國生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，打造高端規(guī)?；纤幧a(chǎn)、出口、貿(mào)易基地。羅欣集團(tuán)始終秉承“回報(bào)員工、回報(bào)客戶、回報(bào)股東、回報(bào)社會(huì)、固強(qiáng)企業(yè)”價(jià)值觀，誠邀您的加盟，攜手并進(jìn)，傳遞健康，共創(chuàng)輝煌！
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