雇員點評標簽
職位描述
腫瘤科藥物研究上市前Ⅰ期Ⅱ期
上市前醫(yī)學經理
崗位職責:
1.在醫(yī)學總監(jiān)主導和指導下：與醫(yī)學信息、醫(yī)學事務、臨床法規(guī)等團隊共同制定項目全局策略、臨床開發(fā)路徑；
2.在策略和研究路徑確定后，根據項目特點，在醫(yī)學總監(jiān)的指導下，主導與臨床藥理、生物統(tǒng)計等團隊完成不同階段研究方案設計，并撰寫方案摘要；
3.在運營團隊、醫(yī)學事務團隊協(xié)助下，篩選并確定研究PI；
4.參與制定項目推進的總體KPI；
5.參與臨床項目啟動會，在醫(yī)學總監(jiān)的指導下與PI就臨床方案和醫(yī)學問題進行充分溝通；
6.在項目實施過程中，在醫(yī)學總監(jiān)的指導下進行受試者入組合格性審核；
7.在項目實施過程中，與藥物警戒部門合作，對不良事件進行醫(yī)學審核，并提出醫(yī)學建議，以確保在整個臨床試驗過程中受試者的用藥安全；
8.時刻掌握臨床試驗進展，動態(tài)分析臨床數(shù)據，關注安全與療效數(shù)據，對臨床策略的調整和優(yōu)化提出建議，并撰寫方案修訂摘要；
9.在項目結束階段，深入分析臨床數(shù)據特征，提煉項目的差異化優(yōu)勢，并根據政策法規(guī)的變化，競品開發(fā)策略和臨床數(shù)據，結合PI的意見，制定后續(xù)的臨床開發(fā)策略和路徑、上市策略；
10.指導醫(yī)學專員撰寫學術論文，參加國內外學術相關會議并做學術報告；
11.負責下屬醫(yī)學專員的KPI設定和績效考核。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)，碩士或以上學歷，制藥行業(yè)3年及以上臨床藥物研究經驗
2.對于某一疾病領域的臨床知識有深入認識，尤其腫瘤、肝病、自身免疫等；
3.熟悉國內外藥物研發(fā)法規(guī)政策及臨床研發(fā)現(xiàn)狀；
4.精通臨床試驗全過程，具備生物學機制、藥學、藥理學等基本認知，具有將臨床研究與非臨床研究銜接的能力；
5.具有高度清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通；
6.具有獨立工作能力，但同時又具有很強的集體意識和優(yōu)秀的團隊合作精神、和執(zhí)行力；
7.具有優(yōu)秀的問題解決能力及應急預案管理能力；
8.積極敬業(yè)、主動進取、責任感強、正直向上；
9.熟練運用各類辦公軟件，具備良好的中、英文醫(yī)學資料查詢、分析總結、撰寫能力。
職位福利：五險一金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休、績效獎金
工作地點
上海黃浦區(qū)豐盛創(chuàng)建大廈
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職位發(fā)布者
楊靜/招聘經理
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科倫藥業(yè)科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F實施“三發(fā)驅動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產業(yè)升級和品種結構調整，保持科倫在輸液領域的絕對領先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅動力量。
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