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更新于 5月20日

臨床副總(J10455)

4-5萬·15薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究上市前Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥及高端仿制藥的??臨床開發(fā)策略制定與執(zhí)行??,主導(dǎo)從I期到NDA階段的臨床試驗(yàn)全流程管理,確保項(xiàng)目高效推進(jìn)并符合監(jiān)管要求,加速產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程;
2、??臨床開發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃??:制定肝病及抗病毒領(lǐng)域的臨床開發(fā)計(jì)劃,設(shè)計(jì)符合要求的臨床試驗(yàn)方案,把控臨床開發(fā)風(fēng)險(xiǎn);
??3、臨床試驗(yàn)全周期管理??:監(jiān)督多中心臨床試驗(yàn)執(zhí)行,確保數(shù)據(jù)質(zhì)量、進(jìn)度及合規(guī)性,解決中心啟動(dòng)延遲、患者入組率低等瓶頸問題。
4、主導(dǎo)醫(yī)學(xué)監(jiān)查、安全性數(shù)據(jù)審查。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或流行病學(xué)碩士及以上學(xué)歷,具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格者優(yōu)先。
2、8年以上跨國(guó)藥企或CRO臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn),完整主導(dǎo)過至少2個(gè)創(chuàng)新藥III期臨床試驗(yàn)并成功推動(dòng)NDA(如乙肝/抗病毒領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)更優(yōu))。
3、精通臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),強(qiáng)大的??KOL資源網(wǎng)絡(luò)??(如與中國(guó)肝炎防治基金會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)專家深度合作經(jīng)驗(yàn))。

工作地點(diǎn)

上海閔行區(qū)融信·綠地國(guó)際

職位發(fā)布者

時(shí)女士/人事經(jīng)理

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福布斯“2017中國(guó)上市公司潛力企業(yè)”100強(qiáng)2018中國(guó)年度優(yōu)選雇主蟬聯(lián)2019-2021年度中國(guó)年度最佳雇主之“最具發(fā)展?jié)摿椭鳌备=◤V生堂藥業(yè)股份有限公司集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年6月,是專注于肝病治療藥物領(lǐng)域的國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),也是目前國(guó)內(nèi)唯一擁有四大抗乙肝病毒臨床優(yōu)選用藥的企業(yè)。生產(chǎn)基地位于寧德柘榮、南平邵武等地,成立至今已發(fā)展成為年產(chǎn)值數(shù)億元,年納稅額數(shù)千萬的福建民營(yíng)制藥龍頭企業(yè)。公司于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市,是寧德市第一家民營(yíng)上市公司,也是福建省第一家在A股上市的民營(yíng)醫(yī)藥制造企業(yè)。公司致力于成為中國(guó)肝臟健康藥物領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè),與全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)藥明康德合作研發(fā)5個(gè)全球創(chuàng)新藥,涉及乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉(zhuǎn)等前沿重磅產(chǎn)品,為推動(dòng)我國(guó)肝病用藥研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)核心力量。經(jīng)過疫情和國(guó)談集采的洗禮,公司肝病產(chǎn)品銷售節(jié)節(jié)攀升,恩甘定全國(guó)市場(chǎng)占有率近30%,阿甘定拿下集采的半壁江山,保肝藥市場(chǎng)占有率也穩(wěn)步提升?;驒z測(cè)產(chǎn)業(yè)取得重大突破,公司投資的福建博奧做為福建唯一的國(guó)家基因檢測(cè)示范中心,在疫情防控檢測(cè)中擔(dān)當(dāng)了主力軍作用,在福州等地開展了近百萬人份的個(gè)人核酸和冷鏈物流檢測(cè),為福建省疫情防控作出了積極貢獻(xiàn)。公司提出了“三年倍增”,“五年三倍”的三五規(guī)劃,不斷布局新產(chǎn)品,包括男科藥物、心血管系列產(chǎn)品等,將公司不斷做強(qiáng)做大。公司秉承“廣播仁愛·關(guān)注民生”的企業(yè)使命,立志實(shí)現(xiàn)“為人類肝臟健康尋求科學(xué)解決方案”的初始?jí)粝耄瑥V生堂正用自己的實(shí)際行動(dòng),成就中國(guó)領(lǐng)先的肝藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。
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