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崗位職責： 1.協(xié)助車間主任解決車間出現(xiàn)的工藝和質(zhì)量問題，定期召開各班組質(zhì)量分析會，改進質(zhì)量工作，對發(fā)生的質(zhì)量偏差進行分析、調(diào)查，總結(jié)經(jīng)驗，及時反饋偏差信息，提出建議，并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝問題； 2.GMP文件管理建檔，工藝規(guī)程、操作規(guī)程、清潔規(guī)程、工藝驗證、清潔確認等GMP文件完善、升版； 3.復(fù)核生產(chǎn)過程的工藝操作、記錄，匯總操作規(guī)程操作執(zhí)行信息，偏差情況； 4.執(zhí)行變更管理，完成日常工藝、質(zhì)量、安全變更工作； 5.制定年度、月度培訓計劃，人員培訓。 任職資格： 1.本科及以上文化學歷，藥學、有機化工或相關(guān)專業(yè)。有制藥、化工工作經(jīng)驗優(yōu)先； 2.對頭孢、溶媒不過敏，身體健康，能吃苦耐勞； 3.有良好的協(xié)作精神和溝通、邏輯思維能力，能承受一定的工作壓力； 4.有一定的文字文本編輯書寫能力； 5.具有一定的服從意識，愿意從事生產(chǎn)模塊工作。