雇員點評標簽
職位描述
生物藥QA
崗位職責:
1、對QC、QR及公司合作實驗室的數(shù)據(jù)完整性工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督；
2、負責實驗室相關(guān)的質(zhì)量事件的調(diào)查和審核或批準；
3、負責實驗室產(chǎn)生的SOP、SOR、質(zhì)量標準、管理規(guī)程、方法轉(zhuǎn)移和驗證、穩(wěn)定性方案和報告等的審核；
4、負責放行前批檢驗記錄及COA的審核，確認放行前質(zhì)量事件的影響，為最終放行提供支持；
5、負責實驗室儀器設(shè)備等從URS/IOPQ/周期性確認評估、方案和報告的審核與確認；
6、負責實驗室外部審計及內(nèi)部巡查的工作；
7、負責崗位相關(guān)文件的變更、起草、培訓(xùn)、生效等；
8、工作中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時上報給上級領(lǐng)導(dǎo)并處理；
9、完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、有2年以上實驗室工作經(jīng)驗；
3、接受過CGMP專業(yè)知識培訓(xùn)，了解FDA、ICH等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南；
4、有責任心、工作細致嚴謹、有原則，良好的語言表達能力、溝通交流能力和文字功底；
5、良好的團隊合作意識和執(zhí)行力，理解并認同公司文化及理念，愛崗敬業(yè)，誠實正直。
工作地點
成都溫江區(qū)四川科倫博泰生物醫(yī)藥公司
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職位發(fā)布者
尹女士/HRBP
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科倫藥業(yè)科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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