職位描述
新藥藥品臨床監(jiān)查化學(xué)藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
工作職責(zé)：
1、 能獨(dú)立完成研究中心篩選、臨床試驗(yàn)會(huì)議、與研究中心倫理、機(jī)構(gòu)的溝通、研究中心啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉、協(xié)助內(nèi)外部稽查等。
2、 及時(shí)與項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者溝通，保證臨床試驗(yàn)按照國(guó)家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行。
3、 試驗(yàn)用藥物和相關(guān)物資的正確保管、發(fā)放和使用。
4、書寫相關(guān)報(bào)告，核查并確保CRF中的數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤。
5、 定期向上級(jí)匯報(bào)工作進(jìn)度情況及工作中遇到的困難。
任職資格：
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、至少2年及以上CRA經(jīng)驗(yàn)，有g(shù)lobal腫瘤或呼吸科領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP等相關(guān)法規(guī)。
4、具有良好的英文讀寫及口語能力，英語等級(jí)CET-4及以上。
5、有較好的溝通及語言表達(dá)能力，有一定的抗壓能力，積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，工作踏實(shí)仔細(xì)。
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)大望路電影產(chǎn)業(yè)園
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