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工作職責： 1）負責建立健全設備管理體系，確保其符合GMP管理的要求； 2）負責設備的4Q確認及驗證工作； 3）負責設備部的生產(chǎn)質(zhì)量體系構建及團隊建設； 4）負責編制、修訂設備部各項管理制度、規(guī)程，審核設備操作、維護保養(yǎng)及檢修SOP，并對操作、維護人員進行培訓指導； 5）監(jiān)督、檢查工廠的所有設備、設施的運行管理，確保生產(chǎn)、生活用水電、蒸汽、壓縮空氣、制冷系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等的節(jié)能運行； 6）組織編制、審批生產(chǎn)車間年、季、月的設備檢修、維護保養(yǎng)計劃、設施維護計劃和備品備件采購計劃，并組織實施，確保設備、設施的運行條件符合GMP管理的要求，滿足生產(chǎn)需求； 7）編制并組織實施公用工程設備驗證、再驗證方案，保證設備滿足GMP標準的要求； 8）建立巡檢制度，安排、督促設備部人員對各部門的環(huán)保、設備、能源等管理情況，各種設施設備的運行情況進行巡視檢查，對違反SOP的行為進行糾正； 9）推進工程項目設備安裝建設及管理工作； 10）具有制藥設備維修技能，負責部門團隊管理、5S管理等； 11）上司交辦的其他工作。 任職資格： 1）本科以上學歷，機電、電動化、過程裝備與控制工程等相關專業(yè)； 2）有5年以上醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷； 3）有3年以上管理設備團隊的工作經(jīng)驗； 4）熟悉固體制劑、口服液體制劑、無菌生產(chǎn)等制藥設備、生產(chǎn)工藝； 5）熟悉壓縮空氣、制冷系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的日常操作及維護保養(yǎng)； 6）具有GMP認證工作經(jīng)驗優(yōu)先。 備注：月薪+年終獎