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更新于 6月7日

研發(fā)項目經(jīng)理/主管 藥品注冊 仿制藥化學藥

1.5-2.5萬·13薪
  • 溫州甌海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊
工作職責: 1)負責跟進委外研發(fā)項目,落實計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責; 2)負責尋找性價比高的CRO研發(fā)機構(gòu)(同一項目至少尋找5家CRO公司),并將資料報決策層審批; 3)跟進CRO研發(fā)團隊工作,如處方設(shè)計、篩選、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性考察、中試放大和技術(shù)支持等相關(guān)研究; 4)負責相關(guān)申報資料的審核與申報,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核; 5)負責對接項目落地工作,合理安排和跟進中試、工藝驗證、穩(wěn)定性研究,對過程中所需方案及報告進行審核; 6)負責研發(fā)項目補助申報工作; 7)其他相關(guān)事宜。 任職資格: 1)本科及以上學歷,藥學、藥劑學、制藥工程等相關(guān)專業(yè); 2)3年以上仿制藥研發(fā)項目管理工作經(jīng)驗,熟悉CRO研發(fā)機構(gòu); 3)有口服固體制劑、口服液體制劑、無菌制劑等項目申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先; 4)掌握藥物研發(fā)的流程及法規(guī),熟悉藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究的流程與要求; 5)掌握中國有關(guān)藥品研發(fā)的政策、法規(guī),熟悉報批內(nèi)容及程序。

工作地點

溫州甌海區(qū)西象錦園

職位發(fā)布者

徐虹/HRBP

三日內(nèi)活躍
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公司Logo浙江海派醫(yī)藥有限公司
海派醫(yī)藥集團初創(chuàng)于2006年,總部位于溫州。目前下屬控股企業(yè):浙江海派醫(yī)藥有限公司、浙江澤海醫(yī)藥有限公司、浙江海派生物醫(yī)藥股份有限公司、浙江浙海藥業(yè)股份有限公司、溫州海派控股有限公司、溫州百曉大藥房連鎖有限公司、四川德元藥業(yè)集團有限公司、阿壩縣海派醫(yī)藥有限公司等十余家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)。海派醫(yī)藥立足于大健康行業(yè),主營業(yè)務包括數(shù)字化醫(yī)藥分銷與供應鏈業(yè)務、品牌推廣業(yè)務、新零售與藥店加盟業(yè)務、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工五大方面。近年來,先后被評為全國醫(yī)藥行業(yè)成長五十強企業(yè)、中國醫(yī)藥商業(yè)百強企業(yè)、全國優(yōu)秀民營醫(yī)藥流通企業(yè)、浙江省重點流通企業(yè)。海派醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)率先實施由傳統(tǒng)的醫(yī)藥分銷業(yè)務向數(shù)字化、平臺化和互聯(lián)網(wǎng)化的轉(zhuǎn)型升級,取得了顯著的成效。由單一的醫(yī)藥分銷業(yè)態(tài)逐步向醫(yī)藥新零售、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工等多業(yè)態(tài)方面轉(zhuǎn)型升級。海派醫(yī)藥搭建醫(yī)藥供應鏈服務平臺,完成全品類采購、全渠道覆蓋和全場景服務的業(yè)務布局,全力打造醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,形成“醫(yī)藥分銷+多業(yè)態(tài)”融合發(fā)展的新格局。圍繞五大業(yè)務布局,進一步增強公司業(yè)務增長點,逐步形成行業(yè)內(nèi)具有多業(yè)態(tài)、多平臺等顯著特點的大健康綜合服務平臺。
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