職位描述
化學(xué)藥仿制藥QA
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司QA管理工作，包括質(zhì)量體系的組織實(shí)施、運(yùn)作及持續(xù)改進(jìn)；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管、偏差處理、變更控制、OOS調(diào)查、放行等質(zhì)量管理工作；
3.負(fù)責(zé)組織新建GMP廠房的驗(yàn)證工作以及運(yùn)營(yíng)階段的再驗(yàn)證；
4.負(fù)責(zé)審核公司生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃并對(duì)人員培訓(xùn)的實(shí)際效果進(jìn)行評(píng)價(jià)；
5.全面參與公司A證生產(chǎn)基地的籌建以及后期運(yùn)營(yíng)工作；
6.負(fù)責(zé)公司自檢工作，并對(duì)自檢及審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題起草審計(jì)回復(fù)報(bào)告，制定合理措施；
7.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可證、GMP符合性檢查等官方申請(qǐng)及檢查以及總部&客戶(hù)審計(jì)；
8.有效管控公司藥物質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、提升產(chǎn)品質(zhì)量和運(yùn)營(yíng)效率；
9.QA團(tuán)隊(duì)管理與人才培養(yǎng)；
10.完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉GMP法規(guī)，掌握藥品質(zhì)量管理體系；
3.能夠結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)和需求，建立、推行適合公司發(fā)展階段的GMP體系；
4.熟練掌握質(zhì)量管理工具，以及各類(lèi)調(diào)查方法；
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的抗壓能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；
6.擔(dān)任過(guò)中大型企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)QA負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；獲得執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先。
面試車(chē)貼報(bào)銷(xiāo)，入職包吃包住。
工作地點(diǎn)
溫州甌海區(qū)西象錦園
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職位發(fā)布者
徐虹/HRBP
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浙江海派醫(yī)藥有限公司海派醫(yī)藥集團(tuán)初創(chuàng)于2006年，總部位于溫州。目前下屬控股企業(yè)：浙江海派醫(yī)藥有限公司、浙江澤海醫(yī)藥有限公司、浙江海派生物醫(yī)藥股份有限公司、浙江浙海藥業(yè)股份有限公司、溫州海派控股有限公司、溫州百曉大藥房連鎖有限公司、四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司、阿壩縣海派醫(yī)藥有限公司等十余家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)。海派醫(yī)藥立足于大健康行業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)包括數(shù)字化醫(yī)藥分銷(xiāo)與供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)、品牌推廣業(yè)務(wù)、新零售與藥店加盟業(yè)務(wù)、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工五大方面。近年來(lái)，先后被評(píng)為全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)五十強(qiáng)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、全國(guó)優(yōu)秀民營(yíng)醫(yī)藥流通企業(yè)、浙江省重點(diǎn)流通企業(yè)。海派醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)率先實(shí)施由傳統(tǒng)的醫(yī)藥分銷(xiāo)業(yè)務(wù)向數(shù)字化、平臺(tái)化和互聯(lián)網(wǎng)化的轉(zhuǎn)型升級(jí)，取得了顯著的成效。由單一的醫(yī)藥分銷(xiāo)業(yè)態(tài)逐步向醫(yī)藥新零售、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工等多業(yè)態(tài)方面轉(zhuǎn)型升級(jí)。海派醫(yī)藥搭建醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)，完成全品類(lèi)采購(gòu)、全渠道覆蓋和全場(chǎng)景服務(wù)的業(yè)務(wù)布局，全力打造醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，形成“醫(yī)藥分銷(xiāo)+多業(yè)態(tài)”融合發(fā)展的新格局。圍繞五大業(yè)務(wù)布局，進(jìn)一步增強(qiáng)公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)，逐步形成行業(yè)內(nèi)具有多業(yè)態(tài)、多平臺(tái)等顯著特點(diǎn)的大健康綜合服務(wù)平臺(tái)。
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