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更新于 5月24日

合成研發(fā)經(jīng)理

1.2-1.8萬·16薪

職位描述

原料藥有機(jī)合成小分子化合物合成LCMSHPLC反應(yīng)釜
崗位概述 跟蹤現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn),匯總生產(chǎn)數(shù)據(jù),提出工藝優(yōu)化思路;完成新項(xiàng)目或新工藝放大批、注冊(cè)批(驗(yàn)證批)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與批記錄等工藝文件的編寫;制定工藝優(yōu)化方案,帶領(lǐng)項(xiàng)目組完成工藝優(yōu)化實(shí)施并提交相應(yīng)的數(shù)據(jù)匯總及總結(jié)報(bào)告,形成工藝優(yōu)化技術(shù)包;完成工藝優(yōu)化成果向生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,并支持完成工藝變更的法規(guī)注冊(cè)相關(guān)工作。 崗位職責(zé) 1、在原料藥研發(fā)新項(xiàng)目和現(xiàn)有項(xiàng)目新工藝實(shí)驗(yàn)室研究成熟后,跟蹤項(xiàng)目放大批和注冊(cè)批(驗(yàn)證批)生產(chǎn),匯總生產(chǎn)數(shù)據(jù),提出工藝優(yōu)化思路。 2、跟蹤現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn),匯總分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),提出工藝優(yōu)化思路。 3、成立項(xiàng)目組,制定優(yōu)化方案并組織實(shí)施,定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度,形成階段性方案、報(bào)告等文件。負(fù)責(zé)對(duì)與項(xiàng)目相關(guān)的原材料、設(shè)備提出具體要求,對(duì)項(xiàng)目整體進(jìn)度負(fù)責(zé)。 4、負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)新項(xiàng)目和現(xiàn)有項(xiàng)目新工藝放大批、注冊(cè)批(驗(yàn)證批)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和批記錄的編寫,工藝驗(yàn)證方案和報(bào)告的編寫,設(shè)備清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告的編寫。 5、負(fù)責(zé)協(xié)助設(shè)計(jì)主管完成項(xiàng)目所需設(shè)備設(shè)施的DQ、IQ、OQ、PQ等驗(yàn)證工作。 6、負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)新項(xiàng)目或現(xiàn)有項(xiàng)目新工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作,包括技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)文件的起草、審批和技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的生產(chǎn)跟蹤等,并根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出持續(xù)的工藝優(yōu)化方案。 7、項(xiàng)目完成后,支持法規(guī)注冊(cè)部完成工藝變更相關(guān)注冊(cè)資料等文件的編寫工作。 8、完成工藝優(yōu)化后的工藝規(guī)程的編寫和工藝流程圖的繪制,完成項(xiàng)目所需設(shè)備清單及選型依據(jù),提供項(xiàng)目的物料衡算數(shù)據(jù),提供項(xiàng)目涉及的“三廢”數(shù)據(jù)和需要回收的溶劑數(shù)據(jù),形成工藝優(yōu)化技術(shù)包。 崗位任職要求 1、本科及以上學(xué)歷。 2、有機(jī)合成、藥物化學(xué)及相關(guān)專業(yè)。 3、本科學(xué)歷,五年及以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);碩士學(xué)歷,三年及以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);博士學(xué)歷,相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)可放寬要求。 4、有機(jī)合成基礎(chǔ)扎實(shí),能熟練運(yùn)用有機(jī)合成相關(guān)知識(shí),熟悉有機(jī)反應(yīng)機(jī)理,能完成物料衡算工作。具有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技能,具備洞察實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象、分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的能力。 5、能夠熟練運(yùn)用常用化學(xué)軟件,如ChemOffice,能熟練繪制反應(yīng)方程式和工藝流程圖。 6、能夠熟練運(yùn)用各種檢索工具和數(shù)據(jù)庫進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,具備英文專業(yè)文獻(xiàn)閱讀能力。 7、熟悉原料藥研發(fā)流程,了解GMP規(guī)范要求,具有工藝放大或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。 8 、熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備,能根據(jù)工藝參數(shù)完成設(shè)備選型工作。 9、具有良好的人際溝通及組織協(xié)作能力,能夠完成項(xiàng)目管理工作。 10、身體健康,責(zé)任心強(qiáng),積極向上,具備一定的抗壓能力。 其他: 雙休,有項(xiàng)目獎(jiǎng)金。有餐補(bǔ),有食堂、有宿舍、入職繳納五險(xiǎn)一金。 每周一三四五,有深澤縣往返石家莊市區(qū)的班車。 公司前景好、發(fā)展?jié)摿Υ蟆?
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、周末雙休、每年多次調(diào)薪、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、晉升空間大、公司前景好
職位亮點(diǎn):公司前景好,晉升空間大。

工作地點(diǎn)

深澤縣石家莊龍澤制藥有限公司

職位發(fā)布者

賈先生/招聘主管

今日活躍
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公司Logo石家莊龍澤制藥股份有限公司
龍澤制藥始創(chuàng)于2006年,是一家以仿制原料藥研發(fā)、口服制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥企業(yè),研發(fā)中心位于石家莊高新區(qū),商務(wù)中心位于北京海淀區(qū),工廠位于石家莊深澤工業(yè)產(chǎn)業(yè)園。公司主打品種為抗乙肝、艾滋病藥物拉米夫定、恩典他濱、富馬酸泰諾福韋酯,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷俄羅斯、巴西、印度、南非、韓國(guó)等國(guó)際市場(chǎng),同時(shí)企業(yè)還積極致力于在多個(gè)治療領(lǐng)域研發(fā)新品種,并已取得階段性成果。公司擁有一支高素質(zhì)的管理團(tuán)隊(duì)與員工隊(duì)伍,公司擁有員工500多人,各類專業(yè)技術(shù)人才占比50%以上,中、高級(jí)工程師12人,博士3人,碩士40人,本科生102人,大專生90余人。企業(yè)創(chuàng)始人為碩士研究生學(xué)歷,畢業(yè)于清華大學(xué),各個(gè)系統(tǒng)的高層領(lǐng)導(dǎo)分別來自于美國(guó)新澤西理工學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院化學(xué)所、北京大學(xué)、河北工業(yè)大學(xué)等國(guó)際國(guó)內(nèi)知名院所,在他們的帶領(lǐng)下,龍澤制藥正穩(wěn)步快速向前發(fā)展,成為治療艾滋病、乙肝藥物領(lǐng)域最具競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)之一。研發(fā)中心:河北省石家莊市高新區(qū)天山科技園公司總部:河北省石家莊市深澤縣西環(huán)路16號(hào)(國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)
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