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更新于 6月4日

注冊(cè)工程師(雙休)

6000-10000元·13薪
  • 徐州
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 管理人性化
  • 發(fā)展前景好
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

二類注冊(cè)英語(yǔ)有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)ISO13485
工作內(nèi)容
1. 根據(jù)歐盟MDR法規(guī),進(jìn)行產(chǎn)品CE認(rèn)證或相應(yīng)注冊(cè)取證工作; 2. 負(fù)責(zé)CE產(chǎn)品認(rèn)證證書有效性的維護(hù)工作; 3 .負(fù)責(zé)CE認(rèn)證取證及維護(hù)過程中,相關(guān)文件的翻譯。 4. 根據(jù)歐盟MDR等法規(guī),評(píng)估質(zhì)量體系等軟件及硬件是否符合歐盟法規(guī)。 5. 陪同接待國(guó)外公告機(jī)構(gòu)的審核。
任職要求
1. 兩年以上電子電氣或醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),有產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 2. 具有較強(qiáng)的英語(yǔ)聽說讀寫能力;能通讀和翻譯文獻(xiàn)資料;
職位福利:全勤獎(jiǎng)、績(jī)效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、雙休、節(jié)日福利、員工旅游、不加班、定期團(tuán)建

工作地點(diǎn)

徐州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金橋路28號(hào)金橋路28號(hào)

職位發(fā)布者

Victor/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo大為醫(yī)療(江蘇)有限公司公司標(biāo)簽
大為醫(yī)療(江蘇)有限公司是一家生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)生產(chǎn)廠,集科研、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體。公司地處五省通衢的兵家必爭(zhēng)之地,兩漢文化底蘊(yùn)深厚地古城-----徐州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)大為產(chǎn)業(yè)園,交通便利,環(huán)境優(yōu)美。公司自1999年銷售醫(yī)療器械,2006年公司改制化以來,事業(yè)經(jīng)歷了從無(wú)到有,從小到大,從弱到強(qiáng),現(xiàn)已發(fā)展成為下設(shè)綜合管理部、人力資源部、市場(chǎng)部、投資發(fā)展部、財(cái)務(wù)部、經(jīng)營(yíng)部、技術(shù)開發(fā)部、產(chǎn)品質(zhì)量部等部門。公司現(xiàn)有員工200余人,其中本科以上學(xué)歷占60%,大專以上學(xué)歷占90%,并聘請(qǐng)知名高校教授專家擔(dān)任企業(yè)發(fā)展顧問,使一大批有管理能力和技術(shù)專長(zhǎng)的人員加盟,使公司形成了一支具有專業(yè)技術(shù)性強(qiáng),結(jié)構(gòu)合理的高素質(zhì)群體。公司創(chuàng)辦幾年來,先后與國(guó)際、國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療機(jī)械制造商建立了緊密的合作關(guān)系,并取得其獨(dú)家或特約分經(jīng)銷商資格。公司在積極發(fā)展經(jīng)銷產(chǎn)品的同時(shí),也不遺余力地研究和開發(fā)具有市場(chǎng)前景的高新技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)和重大新產(chǎn)品的醫(yī)療產(chǎn)品,相繼開發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代黑白B超系列,新一代彩色多普勒超聲系列等產(chǎn)品,并成功推向市場(chǎng),高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理理念,完整的質(zhì)量管理體系和運(yùn)行機(jī)制,先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和檢測(cè)設(shè)備,對(duì)產(chǎn)品的制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)嚴(yán)格管理,最大程度保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性,贏得了廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的好評(píng)和青睞,產(chǎn)生了很好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,也帶動(dòng)了公司整體升級(jí)和高速度發(fā)展。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷黑龍江、吉林、遼寧、甘肅、新疆、寧夏、四川、湖北、湖南、陜西、山東、河南、安徽、福建、廣東和廣西等二十個(gè)省市自治區(qū)。展望未來,公司將按照“辦定位、辦特色、辦品牌”的總體思路,在董事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,秉承“質(zhì)量第一、用戶至上”的宗旨和承諾,堅(jiān)持“我們正在打造的不僅僅是高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,更是工藝、服務(wù)、榮譽(yù)和未來”的產(chǎn)品質(zhì)量觀,加快發(fā)展,再創(chuàng)輝煌,成為行業(yè)一流的現(xiàn)代化企業(yè)。大為醫(yī)療(江蘇)有限公司全體員工愿與新老客戶攜手并進(jìn),共創(chuàng)美好未來。
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