崗位職責(zé):
1. 了解各國農(nóng)藥登記政策和農(nóng)藥試驗(yàn)報(bào)告要求;根據(jù)登記規(guī)劃,承擔(dān)收集、梳理、統(tǒng)籌各區(qū)域提報(bào)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)資料訴求,對登記試驗(yàn)種類進(jìn)行評估,并反饋委托試驗(yàn)項(xiàng)目的預(yù)算和周期;
2. 根據(jù)國內(nèi)外頒布的產(chǎn)品化學(xué)和毒理學(xué)的實(shí)驗(yàn)導(dǎo)則,對試驗(yàn)項(xiàng)目的符合性進(jìn)行評估。保證試驗(yàn)項(xiàng)目與試驗(yàn)導(dǎo)則相符;
3. 對試驗(yàn)單位出具的試驗(yàn)計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)報(bào)告及登記相關(guān)的支持性資料進(jìn)行審核評估,保證試驗(yàn)項(xiàng)目及時(shí)順利的運(yùn)行,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、可追溯性;
4. 結(jié)合研發(fā)部門提供的原藥產(chǎn)品的工藝信息和五批次分析結(jié)果進(jìn)行整理翻譯,形成登記提交使用的原藥工藝信息資料和雜質(zhì)解析資料。
5. 對客戶和官方的GLP數(shù)據(jù)資料進(jìn)行跟蹤維護(hù),對客戶和官方的數(shù)據(jù)疑問,進(jìn)行抗辯性解釋,確保登記項(xiàng)目的順利進(jìn)行。如試驗(yàn)數(shù)據(jù)缺失,對應(yīng)進(jìn)行試驗(yàn)數(shù)補(bǔ)充等
崗位要求:
碩士研究生及以上
合成化學(xué)/有機(jī)化學(xué)/農(nóng)藥合成等相關(guān)
1. 了解液相、氣相、質(zhì)譜、核磁、紅外、紫外等工作原理,熟悉相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)/解析/分析;
2. 有植保、化工工程、農(nóng)藥學(xué)、有機(jī)合成等知識基礎(chǔ);
3. 熟練的外語應(yīng)用能力,可熟練使用英文進(jìn)行檢索、翻譯、整理整理工作所需要的文件資料;
4. 熟練操作Microsoft office、Photoshop、Adobe Acrobat、ChemDrew等軟件;
5. 了解毒理學(xué)基礎(chǔ)知識;