職位描述
藥品質(zhì)量分析質(zhì)譜儀氣相色譜儀
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)儀器的維護(hù)校正管理工作，包括天平、pH計(jì)和其他儀器等日常校正確認(rèn)工作和維護(hù)工作；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)譜、核磁、粉末衍射、粒度、顯微鏡、消解儀、氣相、差示掃描量熱、熱重分析等研發(fā)樣品檢測(cè)、放行樣品檢測(cè)、中控樣品檢測(cè)、分析方法開發(fā)、分析方法轉(zhuǎn)移、分析方法研究、分析方法確認(rèn)、分析方法驗(yàn)證的工作；
3、負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的SOP建立、修訂、回顧工作；
4、負(fù)責(zé)分析原始記錄填寫，實(shí)驗(yàn)室異常、偏差、OOS、OOT的書寫和審核；
5、負(fù)責(zé)對(duì)照品建立記錄、分析方法開發(fā)記錄、分析方法研究記錄的書寫和審核；
6、參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)分析、藥學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上色譜分析工作經(jīng)驗(yàn)，或擁有質(zhì)譜、分析方法開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP知識(shí)及各相關(guān)SMP及SOP制定的分析檢測(cè)規(guī)程，了解常用分析試劑的理化性質(zhì)和安全操作注意事項(xiàng)。
工作地點(diǎn)
宿遷宿豫區(qū)中興路與揚(yáng)子路交叉口江蘇慧臻藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū)，于2000年成立，系國(guó)家第一批高新技術(shù)企業(yè)，是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?；趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺(tái)、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊(cè)申報(bào)的完整、高效的服務(wù)平臺(tái)。公司通過了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國(guó)藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國(guó)國(guó)家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證；先后被評(píng)為省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)、省級(jí)重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等；同時(shí)也通過多家國(guó)際著名諸如輝瑞制藥（Pfizer）、諾華制藥（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥（Teva Pharmaceutical）等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個(gè)設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室；配備公斤級(jí)、中試級(jí)、擴(kuò)試級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備，14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線，設(shè)置6個(gè)潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計(jì)，取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機(jī)制，從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊(cè)、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位，在不同時(shí)段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會(huì)，培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力，為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國(guó)際化的全能型人才。
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