一、教育知識
1、本科及以上學歷,藥學、藥物分析、化學、中藥學等相關專業(yè)優(yōu)先。
2、掌握藥物分析、有機化學等基礎理論,熟悉藥品研發(fā)流程、質量研究相關技術指導原則。
二、工作經驗
1、1-3年藥品質量研究或分析檢測經驗,能實施方法開發(fā)、驗證或轉移及穩(wěn)定性研究。
2、有成功申報CDE或參與現(xiàn)場檢查的經驗優(yōu)先。
三、專業(yè)技能
1、能熟練使用HPLC、GC、UV、溶出儀等儀器操作及日常維護。
2、熟悉藥品注冊相關法規(guī)、GMP規(guī)范, 需確保研究記錄的真實性、完整與可靠性,符合審評與檢查要求。