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更新于 5月27日

生物制藥-政策法規(guī)崗

6000-12000元
  • 長春雙陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注冊法規(guī)臨床法規(guī)制藥政策法規(guī)
一、行業(yè)政策法規(guī)研究職責 1. 政策法規(guī)研究與解讀:深入鉆研生物制藥行業(yè)的各類政策法規(guī),包括藥品審批政策、醫(yī)保政策、行業(yè)監(jiān)管政策等,全面理解政策法規(guī)的內(nèi)涵、目的和具體要求:分析政策法規(guī)對公司業(yè)務(wù)發(fā)展的影響,從不同維度(如市場準入、產(chǎn)品定價、研發(fā)方向等)解讀政策法規(guī)帶來的機遇和挑戰(zhàn),為公司內(nèi)部各部門提供專業(yè)的政策指導。 2. 趨勢分析與預測:持續(xù)跟蹤政策法規(guī)的變化趨勢,通過對宏觀政策環(huán)境、行業(yè)發(fā)展動態(tài)和政府監(jiān)管方向的研究,預測政策法規(guī)未來的調(diào)整方向及其對公司和整個行業(yè)的潛在影響;定期撰寫政策法規(guī)趨勢分析報告,向公司管理層匯報,為公司戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務(wù)決策提供前瞻性的依據(jù),確保公司在政策變化中能夠提前布局,把握發(fā)展先機。 3. 行業(yè)參與和意見反饋:代表公司積極參與生物制藥行業(yè)政策法規(guī)的制定和討論過程,在政府部門、行業(yè)協(xié)會組織的相關(guān)會議和活動中,充分表達公司的觀點和訴求;根據(jù)公司實際情況和行業(yè)發(fā)展需求,提出建設(shè)性的意見和建議,為爭取有利于公司發(fā)展的政策環(huán)境發(fā)揮積極作用,提升公司在行業(yè)政策制定中的影響力。 4. 信息庫建設(shè)與維護: 建立和完善生物制藥行業(yè)政策法規(guī)信息庫,系統(tǒng)收集、整理相關(guān)政策法規(guī)文件,包括國家法律法規(guī)、地方政策、行業(yè)標準等各類資料; 負責信息庫的及時更新和維護工作,確保公司內(nèi)部人員能夠便捷地查詢和使用最新、準確的政策法規(guī)信息,提高公司整體對政策法規(guī)的敏感度和執(zhí)行力。 二、專業(yè)調(diào)研報告撰寫職責 1. 調(diào)研規(guī)劃與實施:需求理解與方案設(shè)計:與公司高層、相關(guān)業(yè)務(wù)部門密切溝通,深入理解公司戰(zhàn)略方向和具體業(yè)務(wù)需求,明確盡調(diào)報告或產(chǎn)品引進報告的核心問題和目標。針對不同的調(diào)研主題(如潛在并購對象的全面盡調(diào)、特定產(chǎn)品引進的可行性評估),設(shè)計詳細且具有針對性的調(diào)研方案。方案需涵蓋調(diào)研的范圍,包括目標公司的財務(wù)、法務(wù)、市場、技術(shù)等各個層面或產(chǎn)品的研發(fā)進度、市場前景、競爭情況等維度;確定合適的調(diào)研方法,如實地考察、問卷調(diào)查、專家訪談、數(shù)據(jù)分析等;規(guī)劃合理的調(diào)研步驟和時間安排,確保調(diào)研過程有條不紊; 資料收集多元化:依據(jù)調(diào)研方案,廣泛收集資料。對于盡調(diào)報告,從目標公司獲取官方文件,如財務(wù)報表、審計報告、公司章程、合同協(xié)議等;通過政府部門查詢企業(yè)注冊信息、稅務(wù)記錄、監(jiān)管處罰情況等;對行業(yè)報告、新聞報道、社交媒體信息進行篩選和整理,了解目標公司的市場聲譽和行業(yè)地位。針對產(chǎn)品引進報告,收集產(chǎn)品研發(fā)資料,包括實驗室數(shù)據(jù)、臨床試驗結(jié)果、專利信息等;調(diào)研市場信息,涵蓋市場規(guī)模、增長趨勢、目標客戶群體等;分析競爭對手產(chǎn)品的特點、價格、市場份額等情況;與研發(fā)團隊、醫(yī)學專家、市場銷售人員等進行深入訪談,獲取專業(yè)見解。同時,確保所收集資料來源可靠、數(shù)據(jù)準確,為后續(xù)分析提供堅實基礎(chǔ)。 2. 資料分析與整合: 財務(wù)數(shù)據(jù)分析:在盡調(diào)報告中,對目標公司的財務(wù)數(shù)據(jù)進行深入剖析。計算關(guān)鍵財務(wù)比率,如償債能力比率(流動比率、速動比率、資產(chǎn)負債率等)、盈利能力比率(毛利率、凈利率、凈資產(chǎn)收益率等)、運營能力比率(存貨周轉(zhuǎn)率、應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率、總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率等),評估其財務(wù)健康狀況。分析財務(wù)數(shù)據(jù)的趨勢,識別異常波動和潛在風險點。對于產(chǎn)品引進報告,評估產(chǎn)品引進成本、預期收益、投資回報率等財務(wù)指標,通過建立財務(wù)模型預測產(chǎn)品在不同市場條件下的財務(wù)表現(xiàn)。 法務(wù)合規(guī)審查:在盡調(diào)過程中,審查目標公司的法律文件,包括合同的合法性、有效性和履行情況,是否存在未決訴訟、知識產(chǎn)權(quán)糾紛、環(huán)保合規(guī)問題等法律風險。在產(chǎn)品引進報告中,分析產(chǎn)品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)歸屬、專利保護范圍和有效期,確保引進過程不存在法律障礙,保障公司合法權(quán)益;市場與行業(yè)分析:對于盡調(diào)報告,分析目標公司所處市場的競爭格局、市場份額變化趨勢、行業(yè)發(fā)展前景等。通過波特五力模型等工具評估行業(yè)競爭的激烈程度,分析目標公司的競爭優(yōu)勢和劣勢。在產(chǎn)品引進報告中,研究產(chǎn)品所在市場的需求特點、消費者偏好、市場飽和度等。運用市場細分和定位理論,確定產(chǎn)品的潛在市場空間和目標客戶群體,分析產(chǎn)品的市場競爭力和差異化優(yōu)勢。 技術(shù)與產(chǎn)品評估:在盡調(diào)報告中,針對目標公司的核心技術(shù)和產(chǎn)品,評估其技術(shù)先進性、創(chuàng)新性和可持續(xù)發(fā)展能力。分析研發(fā)團隊的實力、技術(shù)研發(fā)投入和技術(shù)儲備情況。對于產(chǎn)品引進報告,深入研究產(chǎn)品的技術(shù)原理、技術(shù)路線和工藝水平,與現(xiàn)有同類產(chǎn)品或替代產(chǎn)品進行對比分析,評估產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢和潛在技術(shù)風險。 綜合整合:將上述各方面的分析結(jié)果進行系統(tǒng)整合,構(gòu)建清晰的邏輯框架。通過數(shù)據(jù)可視化、案例分析等方式,生動呈現(xiàn)調(diào)研結(jié)果,使報告內(nèi)容易于理解和解讀。 3. 報告撰寫與質(zhì)量把控: 報告結(jié)構(gòu)與內(nèi)容:精心撰寫調(diào)研報告,確保報告結(jié)構(gòu)完整、邏輯嚴密。盡調(diào)報告內(nèi)容包括目標公司概述、調(diào)研目的與范圍、財務(wù)分析、法務(wù)分析、市場與行業(yè)分析、技術(shù)與產(chǎn)品分析、風險評估、結(jié)論與建議等部分。產(chǎn)品引進報告涵蓋產(chǎn)品簡介、市場分析、技術(shù)評估、競爭分析、財務(wù)評估、風險分析、引進建議等內(nèi)容。在報告中,詳細闡述每一部分的分析過程和結(jié)果,用準確、簡潔的語言表達觀點,避免模糊和歧義; 質(zhì)量把控與審核:對調(diào)研報告的質(zhì)量嚴格把關(guān),從數(shù)據(jù)準確性、邏輯連貫性、語言規(guī)范性等多方面進行審核。反復核對報告中的數(shù)據(jù)和信息,確保與原始資料一致,數(shù)據(jù)引用和計算無誤。檢查報告的邏輯結(jié)構(gòu),確保各部分內(nèi)容相互關(guān)聯(lián)、論證充分,結(jié)論和建議基于可靠的分析。對語言表達進行潤色,使報告具有專業(yè)性和可讀性。在提交報告之前,組織內(nèi)部評審,邀請相關(guān)領(lǐng)域的專家、業(yè)務(wù)部門負責人等參與,根據(jù)反饋意見進行修改和完善,確保報告質(zhì)量達到向公司董事會匯報的高標準要求。 時效性與靈活性:關(guān)注市場和行業(yè)的動態(tài)變化,確保報告內(nèi)容具有時效性。在調(diào)研和撰寫過程中,如遇到重大市場變化、新的政策法規(guī)出臺或目標公司出現(xiàn)突發(fā)情況,及時調(diào)整調(diào)研方向和報告內(nèi)容,保證報告能準確反映最新情況。同時,根據(jù)董事會的反饋和新的決策需求,能夠靈活調(diào)整報告重點和建議內(nèi)容,為公司決策提供最有價值的信息支持。 三、其他工作職責 1. 完成領(lǐng)導交辦的臨時任務(wù); 2. 負責完成部門預算工作。 招聘要求: 學歷:本科及以上 學位:學士及以上 職業(yè)期望: 投資行業(yè)2年以上工作經(jīng)驗,最好1年醫(yī)療或醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)驗; 必須主要能力: 1.良好的英語聽說讀寫能力; 2.具備良好的財務(wù)能力; 3.良好的法規(guī)知識儲備; 4.良好的調(diào)研報告撰寫能力; 5.善于溝通、談判與公關(guān); 6.能夠適應(yīng)15天左右的出差; 7.較強的獨立工作能力,抗挫折能力強。 公司福利: 早8:00晚4:00 雙休 1.免費工作餐+免費班車 2.五險一金 入職繳納 3.各類補貼 4.年終獎 5.免費勞保用品 6.生日賀禮 7.節(jié)假日福利 8.每年免費健康體檢一次 9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產(chǎn)假等) 10.外培學習機會/晉升培訓教育機會

工作地點

雙陽區(qū)雙營子回族鄉(xiāng)(梅花鹿產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟開發(fā)區(qū))(省級)永新路2號長春卓誼生物股份有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo長春卓誼生物股份有限公司
長春卓誼生物股份有限公司創(chuàng)立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè),其自主研發(fā)生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)于2016年12月28日成功通過國家GMP認證,成為省內(nèi)首家通過二合一檢查并獲得注冊批件和GMP證書的企業(yè)。公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)在2017年實現(xiàn)了上市銷售,完成了由科研到生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)換。公司自成立以來,一直致力于推動我國疾病預防事業(yè)的發(fā)展,以人用預防用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為經(jīng)營方向,采用的生物技術(shù)進行工藝技術(shù)改進,確保生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量穩(wěn)定。公司現(xiàn)廠區(qū)占地4.16萬平米,實現(xiàn)年產(chǎn)值億元以上。同時,公司擁有設(shè)施齊備、的疫苗研發(fā)中心,研發(fā)中心內(nèi)設(shè)立中試車間和研發(fā)綜合實驗室,可進行分子、細胞、組織、個體水平的疫苗基礎(chǔ)及應(yīng)用研究。為實現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展目標,企業(yè)整體實力,2020年,公司與長春新區(qū)北湖開發(fā)區(qū)正式簽約,全面啟動籌建北湖新型生產(chǎn)研發(fā)基地?;貙⒔ǔ煞鲜澜缧l(wèi)生組織PQ標準的基地,建設(shè)多棟智能化生產(chǎn)車間,同時推進多個在研項目發(fā)展,完成產(chǎn)值遞增式增長,實現(xiàn)覆蓋全國,競爭國際的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。為保障產(chǎn)品質(zhì)量,公司嚴格執(zhí)行國家GMP管理體系認證標準,有效保障了生產(chǎn)操作的透明化、可控化及規(guī)范化。為全面提升質(zhì)量管理體系,2021年,公司通過國際ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系認證,全面升級公司管理體系,建立全方位、立體化國際標準質(zhì)量體系,完成公司與國際的接軌。同時,為了響應(yīng)國家藥監(jiān)總局數(shù)字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實現(xiàn)企業(yè)的飛躍發(fā)展,公司于2021年建立全新的AI數(shù)字化管理模式,從生產(chǎn)體系、質(zhì)量體系、財務(wù)體系、客戶管理體系等方面全面、系統(tǒng)的升級管理系統(tǒng),在強化產(chǎn)品數(shù)字監(jiān)管的同時,大大提升了企業(yè)的辦公效率,為企業(yè)國際化、標準化的發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)??萍际瞧髽I(yè)的創(chuàng)新之本。作為一家自主研發(fā)的生產(chǎn)型企業(yè),卓誼從創(chuàng)立之初,便大力支持研發(fā)創(chuàng)新工作。多年來,公司與國內(nèi)外多家科研機構(gòu)保持緊密的科研協(xié)作關(guān)系。2020年,公司與中國醫(yī)學科學院基礎(chǔ)醫(yī)學研究所成功簽約,獲得了重組人乳頭瘤病毒(雙組分)嵌合病毒樣顆粒疫苗(昆蟲細胞)等疫苗技術(shù)的獨占專利使用權(quán)、產(chǎn)品開發(fā)權(quán)和市場權(quán),同時,公司更是與中國科技大學簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,建立了科學研究成果向產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化的交流機制。公司現(xiàn)階段疫苗研究中心能夠承擔疫苗的研究開發(fā)、中試生產(chǎn)、質(zhì)量標準建立等一系列的科研工作,形成獨立研發(fā)體系,提升企業(yè)核心競爭力。經(jīng)過十余年的發(fā)展,公司現(xiàn)有自主研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)并取得專利授權(quán)共47項,其中發(fā)明專利11項、實用新型專利35項,外觀設(shè)計專利1項。2018年以來,長春卓誼先后獲得了“吉林省科技小巨人企業(yè)”、“長春市專精特新中小企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”等多項科技創(chuàng)新榮譽。建立規(guī)范有序的知識產(chǎn)權(quán)管理體系,降低研發(fā)風險,實現(xiàn)創(chuàng)新的有效轉(zhuǎn)換,2020年卓誼生物正式啟動了知識產(chǎn)權(quán)貫標申請流程,并于2021年11月正式獲得《知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證證書》。通過構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)防御和保護機制,有效的提升企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)影響力,并強化了企業(yè)發(fā)明創(chuàng)造的整體活力。人力資源作為企業(yè)的核心競爭力,公司始終對人才的吸納與培養(yǎng)高度重視。經(jīng)過十多年的發(fā)展,現(xiàn)階段,公司本科以上學歷比例人數(shù)達到50%以上,形成了“立足本職、敬業(yè)愛崗、全心全意”的工作理念,確立了學習型、創(chuàng)新型、服務(wù)型的團隊建設(shè)思路,打造了一支業(yè)務(wù)能力穩(wěn)健、心理素質(zhì)過硬的高效團隊,為未來的發(fā)展打造了堅實的人力資源基礎(chǔ)。著眼未來,高速發(fā)展。長春卓誼作為國內(nèi)生物制藥企業(yè)的后起之秀,積極開展與世界衛(wèi)生組織的研發(fā)和生產(chǎn)合作,并通過這種合作,向中國和世界提供更多更好的生物疫苗產(chǎn)品和服務(wù),為世界更廣大區(qū)域的衛(wèi)生、健康事業(yè)做出貢獻,為實現(xiàn)民族偉大復興貢獻自己的力量。
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