職位描述
QA檢驗醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)
1、負責(zé)所有起始、保儲物料的質(zhì)量監(jiān)控和質(zhì)量監(jiān)督檢查。
2、負責(zé)物料、半成品、成品、表面微生物、沉降菌、浮游菌、工藝用水的取樣工作。
3、負責(zé)生產(chǎn)投料復(fù)核檢查和各工序生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查；負責(zé)各關(guān)鍵工序中間體控制。
4、 負責(zé)監(jiān)督與生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的各項管理規(guī)程與標準操作規(guī)程的執(zhí)行。
5、 對生產(chǎn)前后各工序、各崗位的衛(wèi)生清潔、清場工作的監(jiān)督檢查。
6 、負責(zé)核發(fā)“準許生產(chǎn)證”、“流轉(zhuǎn)證”、“清場合格證”。
7、負責(zé)懸浮離子數(shù)的監(jiān)測。
8、 負責(zé)監(jiān)督各車間GMP工作的實施情況，對不符合要求者，責(zé)令其進行GMP自查，并限期進行整改，直至符合要求。
9、質(zhì)量監(jiān)督、檢查所有與質(zhì)量有關(guān)的人和事，對其工作范圍內(nèi)相關(guān)人員起監(jiān)督作用。
10、 對其工作范圍內(nèi)的工作負責(zé)，有權(quán)阻止違反正常工作程序、SOP的行為，對其不能解決或處理的情況必須立即報告部門主管。
11、參與并協(xié)助偏差的調(diào)查。
12、 負責(zé)完成公司交給的其他工作任務(wù)。
崗位要求：
具備一定的藥品專業(yè)知識和制藥企業(yè)現(xiàn)場質(zhì)監(jiān)經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理和相關(guān)法律法規(guī)。
工作時間：早8:30-晚5:30 周末雙休、法定休，免費午餐食堂，距離遠可提供住宿
工作地點
德州德城區(qū)山東海山藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人事
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山東海山藥業(yè)有限公司山東海山藥業(yè)有限公司，成立于2000年，注冊資金2000萬元，占地面積121畝，為國家高新技術(shù)企業(yè)。公司位于山東省德州市天衢新區(qū)，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司建有6個GMP認證車間，擁有片劑（含頭孢類），膠囊劑，顆粒劑，無菌滴眼劑，小容量注射劑，原料藥等多劑型多功能生產(chǎn)線。年可生產(chǎn)片劑6-8億片，膠囊劑1.2億粒，無菌滴眼劑6000萬支，小容量注射劑5000萬支。主要經(jīng)營產(chǎn)品：頭孢克肟片及咀嚼片，普拉洛芬滴眼液，頭孢地尼顆粒，甲鈷胺膠囊，左氧氟沙星片，泛昔洛韋分散片，硫酸軟骨素滴眼液，鹽酸莫西沙星滴眼液，甲鈷胺注射液，單硝酸異山梨酯注射液等。目前產(chǎn)品銷往全國29個省市、自治區(qū)。
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