職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥仿制藥化學(xué)藥
崗位內(nèi)容：
1. 監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室/研究所，確保符合GCP和GLP的標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)政策和法規(guī)。
2. 跟蹤和檢查臨床研究計(jì)劃，確保符合受試者權(quán)益和安全，數(shù)據(jù)完整性和質(zhì)量。
3. 審查和監(jiān)控臨床研究文件和記錄，為審核和審計(jì)做好準(zhǔn)備。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他相關(guān)領(lǐng)域。
2. 具備至少一年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床試驗(yàn)或監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 具有良好的溝通技巧、團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和自我推動(dòng)力，能夠承受工作壓力和靈活地應(yīng)對(duì)變化。
工作地點(diǎn)
泰安岱岳區(qū)山東京衛(wèi)制藥有限公司(配天門大街)
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職位發(fā)布者
李子浩/人事
昨日活躍立即溝通
山東京衛(wèi)制藥有限公司★山東省專精特新企業(yè)★國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)★FDA cGMP認(rèn)證企業(yè)★國(guó)家醫(yī)保帶量采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)★西藥制劑出口本土20強(qiáng)企業(yè)★2024中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)★吸入制劑CDMO能力全國(guó)領(lǐng)軍企業(yè)山東京衛(wèi)制藥有限公司成立于1993年，注冊(cè)資本1.2億元，位于世界自然與文化遺產(chǎn)泰山腳下的泰安市，總占地面積30余萬(wàn)平米，員工1400余人。公司目前在泰安擁有三個(gè)工廠（京衛(wèi)氣霧劑工廠、京衛(wèi)綜合主廠、銳順原料藥工廠）、在濟(jì)南設(shè)有兩個(gè)研發(fā)公司（泰合醫(yī)藥、天銳醫(yī)藥）、在北京設(shè)有一個(gè)研發(fā)公司（豐科睿泰醫(yī)藥）。公司主要產(chǎn)品為呼吸領(lǐng)域吸入藥和精神神經(jīng)領(lǐng)域用藥，產(chǎn)品涵蓋吸入制劑（MDIs、DPIs、吸入液）、噴霧劑、口服固體制劑（片劑、膠囊、顆粒）、小容量注射液、原料藥及中間體等。公司在國(guó)內(nèi)已上市多個(gè)首仿藥和獨(dú)家產(chǎn)品，主要產(chǎn)品保持領(lǐng)先的市場(chǎng)份額；產(chǎn)品出口美國(guó)、澳大利亞、新西蘭等90多個(gè)國(guó)家。公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)仿協(xié)同，聚焦于呼吸領(lǐng)域高難度吸入制劑、精神神經(jīng)領(lǐng)域長(zhǎng)效微球制劑，深耕藥品研發(fā)尖端技術(shù)細(xì)分領(lǐng)域，并布局打造“制劑+原料藥+關(guān)鍵中間體”一體化價(jià)值鏈優(yōu)勢(shì)。秉承“為人類創(chuàng)造健康新價(jià)值”的使命，公司誠(chéng)邀社會(huì)業(yè)界精英加盟與合作，期待與您攜手共贏美好未來(lái)！
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