崗位職責:
1.負責制定并實施藥品項目建設計劃。
2.按工作流程做好與公司相關部門的橫向聯系,協(xié)調各部門之間的溝通與合作,及時解決項目建設中出現的問題。
3.負責建立生產和設備管理制度及生產工藝和設備驗證工作。
4.負責新設備的選型,確保藥品項目建設順利實施。
5.負責落實、監(jiān)督調控項目建設過程中生產工藝、質量、設備等問題。
6.指導現有基礎設備維護,保證基礎設施正常,設備處于良好狀態(tài)。
7.負責設備安裝現場管理,監(jiān)督、指導設備正確安裝,盡可能降低設備產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險。
8.指導、監(jiān)督、檢查藥品項目設備設施安裝情況,掌握項目建設進度和有關數據。
9.依據財務制度審核藥品項目建設費用并確認支出的合理性。
任職要求:
1.教育背景:本科以上畢業(yè)或中級職稱以上,機電、自動化、工程類及相關專業(yè)。
2.工作經驗:大中型企業(yè)10年以上生產管理經驗。
3.經驗:熟悉和掌握并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī),正確理解和掌握實施藥品GMP 的有關規(guī)定;熟悉藥品生產管理工作;有能力對藥品生產管理中的實際問題作出正確分析、判斷和處理,具有良好的組織、溝通和協(xié)調能力以及語言文字表達能力。
4.能力:熟悉和掌握CAD軟件,能夠利用專業(yè)知識解決項目建設中的技術問題,具有較強的組織計劃能力、判斷分析能力及協(xié)調溝通能力。