崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定并實(shí)施藥品項(xiàng)目建設(shè)計(jì)劃。
2.按工作流程做好與公司相關(guān)部門的橫向聯(lián)系,協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時(shí)解決項(xiàng)目建設(shè)中出現(xiàn)的問題。
3.負(fù)責(zé)建立生產(chǎn)和設(shè)備管理制度及生產(chǎn)工藝和設(shè)備驗(yàn)證工作。
4.負(fù)責(zé)新設(shè)備的選型,確保藥品項(xiàng)目建設(shè)順利實(shí)施。
5.負(fù)責(zé)落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控項(xiàng)目建設(shè)過程中生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、設(shè)備等問題。
6.指導(dǎo)現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)備維護(hù),保證基礎(chǔ)設(shè)施正常,設(shè)備處于良好狀態(tài)。
7.負(fù)責(zé)設(shè)備安裝現(xiàn)場管理,監(jiān)督、指導(dǎo)設(shè)備正確安裝,盡可能降低設(shè)備產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)。
8.指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查藥品項(xiàng)目設(shè)備設(shè)施安裝情況,掌握項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度和有關(guān)數(shù)據(jù)。
9.依據(jù)財(cái)務(wù)制度審核藥品項(xiàng)目建設(shè)費(fèi)用并確認(rèn)支出的合理性。
任職要求:
1.教育背景:本科以上畢業(yè)或中級職稱以上,機(jī)電、自動(dòng)化、工程類及相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn):大中型企業(yè)10年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3.經(jīng)驗(yàn):熟悉和掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP 的有關(guān)規(guī)定;熟悉藥品生產(chǎn)管理工作;有能力對藥品生產(chǎn)管理中的實(shí)際問題作出正確分析、判斷和處理,具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力以及語言文字表達(dá)能力。
4.能力:熟悉和掌握CAD軟件,能夠利用專業(yè)知識解決項(xiàng)目建設(shè)中的技術(shù)問題,具有較強(qiáng)的組織計(jì)劃能力、判斷分析能力及協(xié)調(diào)溝通能力。