職位描述
藥品臨床監(jiān)查生物藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責(zé):
1、遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求，啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
2、按照項(xiàng)目計(jì)劃，與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤；
3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)；
4、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問，及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料；
5、 定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告，及時(shí)處理各種突發(fā)事件；
6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。
7、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)用物品資料；
8、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)過程中相關(guān)檔案的管理；
9、監(jiān)查臨床試驗(yàn)過程的真實(shí)性和完整性。
任職要求:
1、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物、護(hù)理專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、2-3年臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉臨床監(jiān)查相關(guān)法規(guī)及SOP；
4、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞；
5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；
6、有生物藥臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
洪山區(qū)武漢站
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