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更新于 5月14日

技術(shù)工程師

8000-10000元
  • 滄州運(yùn)河區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥
技術(shù)工程師職責(zé): 1、組織起草、審核生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)文件和新產(chǎn)品工藝相關(guān)SOP,組織起草新產(chǎn)品工藝規(guī)程及批生產(chǎn)記錄,管理文件的起草修訂工作; 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)驗(yàn)證的組織、實(shí)施,驗(yàn)證方案及報(bào)告的起草整理,驗(yàn)證總結(jié); 3、參與車間驗(yàn)證主計(jì)劃的制定,參與廠房、設(shè)備、工藝、清潔驗(yàn)證,參與設(shè)施設(shè)備的IQ、OQ、PQ。 4、負(fù)責(zé)組織部門人員按年度培訓(xùn)計(jì)劃組織培訓(xùn)、考核,和培訓(xùn)年度計(jì)劃的制定。 5、管理和監(jiān)督車間發(fā)生的偏差和變更的調(diào)查處理和制定CAPA措施實(shí)施,結(jié)束后整理歸檔QA保存。 6、解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝、產(chǎn)品質(zhì)量問題;優(yōu)化工藝過程,改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,降低成本,提高生產(chǎn)效率; 7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作; 任職要求: 1、專科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè); 2、3年以上生產(chǎn)工藝技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn);熟練編寫相關(guān)生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證方案和報(bào)告等相關(guān)生產(chǎn)文件; 3、熟悉口服固體制劑相關(guān)工藝,熟悉相關(guān)法規(guī)以及GMP的要求;熟練編寫生產(chǎn)體系相關(guān)文件; 4、執(zhí)行力強(qiáng),具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和團(tuán)結(jié)協(xié)作精神;

工作地點(diǎn)

運(yùn)河區(qū)滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)西區(qū)北京益民藥業(yè)有限公司(滄州分公司)

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北京益民藥業(yè)有限公司(原北京益民制藥廠)創(chuàng)建于 1970年,占地面積 60000平方米,建筑面積 28000平方米,原是部隊(duì)藥廠, 2002年由全民所有制企業(yè)轉(zhuǎn)型為有限責(zé)任公司。益民藥業(yè)具有先進(jìn)的生產(chǎn)系統(tǒng)(包括原料藥、固體口服制劑、激素生產(chǎn)線、頭孢生產(chǎn)線、針劑生產(chǎn)線等等),擁有完備的質(zhì)量檢測體系以及高素質(zhì)的員工。益民藥業(yè)的產(chǎn)品以其內(nèi)外俱佳的品質(zhì)在市場上擁有強(qiáng)大的競爭力。產(chǎn)品銷往全國各地,部分產(chǎn)品銷往日本、東南亞和歐洲。產(chǎn)品主要有安眠、鎮(zhèn)靜、精神病用藥及心血管用藥。本公司產(chǎn)品有 59個品種列入國家基本用藥目錄,并且 90%列入公費(fèi)醫(yī)療品種目錄。益民藥業(yè)與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部建立了良好的合作伙伴關(guān)系,共同開發(fā)了鹽酸馬普替林、茶苯海明含片、替硝唑注射液、鹽酸丁咯地爾注射液等國家級新藥。益民藥業(yè)將始終以民眾的健康為己任,用高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會,為人類的健康貢獻(xiàn)自己的力量。益民藥業(yè),給你一個展現(xiàn)自我的舞臺!
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