主要職責(zé):
.空調(diào)系統(tǒng)操作與監(jiān)控
1.1.負(fù)責(zé)空調(diào)系統(tǒng)的日常操作,按照操作規(guī)程開(kāi)啟、關(guān)閉系統(tǒng)及相關(guān)設(shè)備,確保系統(tǒng)正常運(yùn)行。
1.2.實(shí)時(shí)監(jiān)控空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行參數(shù),如溫度、濕度、壓差、風(fēng)量等,保證生產(chǎn)環(huán)境符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求。
2.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)
2.1. 定期對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),包括清潔空氣過(guò)濾器、檢查風(fēng)機(jī)皮帶、潤(rùn)滑設(shè)備部件等,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。
2.2. 配合專業(yè)維修人員對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的故障進(jìn)行檢修,及時(shí)報(bào)告設(shè)備異常情況,協(xié)助分析故障原因并采取相應(yīng)措施。
3.環(huán)境參數(shù)管理
3.1. 根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝的要求,調(diào)整和控制空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài),使生產(chǎn)車間的溫度、濕度、潔凈度等環(huán)境參數(shù)保持在規(guī)定范圍內(nèi)。
3.2. 對(duì)不同潔凈區(qū)域的壓差進(jìn)行監(jiān)控和調(diào)整,防止交叉污染,確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性和安全性。
3.清潔與消毒
3.1.定期對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)道、風(fēng)口等進(jìn)行清潔,防止積塵和微生物滋生。
3.2.按照規(guī)定的消毒程序,對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行消毒處理,確保生產(chǎn)環(huán)境符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
4.記錄與報(bào)告
4.1. 準(zhǔn)確填寫空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、清潔消毒記錄等,記錄各項(xiàng)參數(shù)和操作情況。
4.2.及時(shí)向上級(jí)報(bào)告空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行狀況、異常情況及處理結(jié)果,為生產(chǎn)管理提供數(shù)據(jù)支持。
5.參與驗(yàn)證與合規(guī)工作
5.1.參與空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證工作,提供相關(guān)數(shù)據(jù)和運(yùn)行記錄,確保系統(tǒng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求。
5.2. 協(xié)助完成相關(guān)的合規(guī)性檢查和審計(jì)工作,提供所需的文件和資料,配合檢查人員的工作。
崗位基本要求:
1 高中(中專)及以上學(xué)歷
2 有一定的工作經(jīng)驗(yàn)