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更新于 4月23日

化學合成工藝項目經(jīng)理(J12526)

1.6-2.2萬·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥有機合成HPLCLCMS
崗位職責:
1、負責化學藥研發(fā)項目原料開發(fā)方案的審核、確定并落地
2、參與化學藥研發(fā)項目與合作單位的設(shè)計、篩選、優(yōu)化等溝通及確認
3、跟進CRO原料工藝小試到中試開發(fā)過程,并進行節(jié)點審查、進度、質(zhì)量跟蹤,溝通協(xié)調(diào)解決問題
4、及時解決研發(fā)或生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題
5、關(guān)注法規(guī)的變化,根據(jù)需要,及時調(diào)整研發(fā)方案和目標
6、負責化學藥研發(fā)項目申報資料原料部分的撰寫、整理;對CRO公司申報資料原料部分進行審核
7、協(xié)助上級進行化學藥研發(fā)項目的實施:包括CRO公司的遴選、開發(fā)方案的確認、過程監(jiān)控、注冊申報、檢查核查等
8、按要求管理技術(shù)轉(zhuǎn)移過程產(chǎn)生相關(guān)文件資料。
任職要求:
1、碩士及以上學歷、有機合成、制藥工程、有機化學等化學相關(guān)專業(yè)背景
2、具有5年以上醫(yī)藥合成從業(yè)經(jīng)驗,且有相當豐富的有機合成知識和經(jīng)驗、能夠獨立地設(shè)計和進行多步有機合成反應(yīng),至少有1個以上完整原料藥項目開發(fā)經(jīng)驗
3、獨立完成相關(guān)有機小分子合成的操作并能輔助高級研究員開展課題研發(fā)工作;
4、擁有工業(yè)化生產(chǎn)放大經(jīng)驗,能設(shè)計合理的實驗方案;
5、獨立分析解決合成中遇到的問題,并能提出建設(shè)性的解決方案;
6、熟悉新藥申報;掌握有機合成單元操作及反應(yīng)類型、解析LC-MS、NMR、HPLC、CG等圖譜

工作地點

雙流區(qū)成都青山利康藥業(yè)有限公司(東南門)

職位發(fā)布者

肖陽/招聘

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都青山利康藥業(yè)股份有限公司
一、成都青山利康藥業(yè)股份有限公司簡介成都青山利康藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年11月,是由四川科倫藥業(yè)股份有限公司、成都利康實業(yè)有限責任公司、成都航利科技集團有限責任公司三家企業(yè)共同投資建設(shè)的藥品、醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)。二十余年來,公司專注于血液凈化制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是血液凈化領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)商。公司擁有藥品、醫(yī)療器械50余個品規(guī)的產(chǎn)品,已形成了血液凈化制品、超大容量注射劑、Ⅲ類醫(yī)療器械、中藥軟膠囊、抗感染及保健性滴眼劑等特色產(chǎn)品體系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射劑生產(chǎn)工藝,掌握脫細胞生物羊膜制備技術(shù)。在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時,公司與多個國家重點院校及科研單位建立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系,搭建了一個集研、學、產(chǎn)、用一體化科技創(chuàng)新平臺。公司現(xiàn)有授權(quán)專利近百項,主持制定國家、行業(yè)標準10余項,成功實現(xiàn)了包括國家“863”重點項目的多項科技成果轉(zhuǎn)化。公司發(fā)明專利產(chǎn)品---血液濾過置換基礎(chǔ)液,是與四川大學華西醫(yī)院聯(lián)合研制、用于連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)的國內(nèi)實現(xiàn)商品化的原研產(chǎn)品,對急性腎衰、擠壓綜合征、多器官功能障礙綜合征等危重病人的搶救具有重要作用,在歷次重大災(zāi)害中為挽救患者生命立下了汗馬功勞,多次獲得國家、省、市科技獎項,并成功入選“國家基本醫(yī)保目錄”。公司的腹膜透析液經(jīng)過不斷的探索創(chuàng)新,品質(zhì)得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩(wěn)居國產(chǎn)品牌前列。二、產(chǎn)品優(yōu)勢1、發(fā)明專利產(chǎn)品“血液濾過置換基礎(chǔ)液”,在歷次重大災(zāi)害救援中立下汗馬功勞;2、腹膜透析液品質(zhì)得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩(wěn)居國產(chǎn)品牌前列;3、成功轉(zhuǎn)化具有全球創(chuàng)新價值的國家863項目賽爾膚,獲批國內(nèi)Ⅲ類醫(yī)療器械脫細胞生物羊膜。三、創(chuàng)新平臺1、高新技術(shù)企業(yè)、國家企業(yè)技術(shù)中心;2、血液凈化制品制備技術(shù)國地聯(lián)合工程實驗室;3、與高校、科研單位共建研、學、產(chǎn)、用一體化科研技術(shù)創(chuàng)新平臺。四、職業(yè)發(fā)展平臺1、人才理念:事業(yè)留人、情感留人、待遇留人;2、職業(yè)發(fā)展:職業(yè)發(fā)展雙通道,縱向&橫向發(fā)展機會;3、培訓/培養(yǎng):●科倫藥業(yè)、華西醫(yī)院、四川大學生物治療國家重點實驗室等平臺學習機會;●新人培養(yǎng)、定制培養(yǎng)、提升培養(yǎng)、專項培訓、英才培養(yǎng)、精英培養(yǎng)。五、員工福利五險一金、免費工作餐、員工宿舍、帶薪年假、高溫補貼、年度體檢、節(jié)日津貼、工會活動、職業(yè)培訓等。六、聯(lián)系方式招聘郵箱:daiyf@qslk.net工作地點:成都市雙流區(qū)西航港空港五路2888號公司網(wǎng)站:www.qslk.net
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