崗位職責(zé):
1、審核技術(shù)轉(zhuǎn)移方案,起草方法轉(zhuǎn)移方案。
2、轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)移產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP、記錄。
3、審核穩(wěn)定性研究方案,參與穩(wěn)定性研究檢驗(yàn)。
4、參與方法驗(yàn)證及方法轉(zhuǎn)移。
5、負(fù)責(zé)中試階段、工藝驗(yàn)證階段,相關(guān)階段檢驗(yàn)工作。
6、負(fù)責(zé)中試階段、工藝驗(yàn)證階段、方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移階段的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查。
任職要求:
1、具有3年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),必須有儀器操作經(jīng)驗(yàn)。
2、有三個(gè)以上轉(zhuǎn)移或承接項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉方法驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移方案設(shè)計(jì)和實(shí)施。
4、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和主動學(xué)習(xí)鉆研精神;
5、具備較好的溝通和協(xié)調(diào)能力;
6、藥品相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
7、熟練使用office軟件;
8、英語四級或具備良好的英語讀寫能力。