雇員點評標簽
職位描述
化學藥QA質(zhì)量體系管理仿制藥
崗位職責：
1、負責生產(chǎn)藥品的批記錄的審核；
2、變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的事項的溝通反饋；
3、關(guān)于退貨或召回事宜的溝通反饋；
4、負責產(chǎn)品的年度報告；
5、實施受托生產(chǎn)企業(yè)和物料供應(yīng)商現(xiàn)場審計并完成審計報告；
6、審核受托方起草的技術(shù)文件如質(zhì)量標準、工藝規(guī)程，驗證方案、報告等；
7、審核變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的事項，審核受托方制定的糾正和預防措施；
8、審核上市放行后的退貨；
9、審核委托檢驗，組織審計；
10、審核更換外包裝的程序；
11、指導和監(jiān)督受托方的生產(chǎn)活動等。
任職要求：
1、具有藥學或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷；
2、具有1年以上從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少1年的無菌藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
3、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。
工作地點
定陶區(qū)山東省菏澤市山東二葉制藥有限公司
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山東簡道制藥有限公司
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職位發(fā)布者
HR/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
蘇州二葉制藥有限公司蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫(yī)藥集團。公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個領(lǐng)域，尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨樹一幟。公司擁有生產(chǎn)線為：原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線，所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認證，并取得了認證證書。公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術(shù)進步獎、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業(yè)企業(yè)綜合實力百強、中國化學制藥企業(yè)品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。公司將以社會發(fā)展為己任，以品牌效益為目標，為人類的健康事業(yè)，誠懇守信，服務(wù)社會，為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻。
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