雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、參與編寫(xiě)質(zhì)量管理文件，監(jiān)督各部門(mén)及CMO質(zhì)量管理文件、記錄的使用、保管、收回、銷毀與歸檔，確保質(zhì)量保證體系的有效性和適用性。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)和質(zhì)量管理體系審計(jì)（現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、書(shū)面審計(jì)、問(wèn)卷調(diào)查等）及供應(yīng)商檔案管理，參與評(píng)估物料供應(yīng)商。
3、負(fù)責(zé)跟蹤監(jiān)督口服溶液劑、片劑及注射劑等產(chǎn)品的委托生產(chǎn)，監(jiān)督生產(chǎn)物料來(lái)自《物料合格供應(yīng)商名單》經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。
4、參與對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量事件（如偏差、變更、投訴、召回、不良反應(yīng)等）的處理程序進(jìn)行調(diào)查處理和審核監(jiān)督。
5、參與產(chǎn)品年度質(zhì)量年回顧分析。監(jiān)督受托方完成必要的確認(rèn)或驗(yàn)證。審核并監(jiān)督不合格品處理程序及不合格品的銷毀。
6、參與公司自檢與受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審核，整理自檢記錄；審核受托方確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
7、組織并參與CMO質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，組織并參入委托檢驗(yàn)單位進(jìn)行審計(jì)。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2、具有2年以上藥廠QA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3、具備生產(chǎn)物料供應(yīng)商資質(zhì)和質(zhì)量管理體系審計(jì)能力，會(huì)撰寫(xiě)完善的供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告。
4、具備GMP基礎(chǔ)知識(shí)。
5、具備良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力。
6、具備抗壓能力。
工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號(hào)經(jīng)海產(chǎn)業(yè)園13號(hào)樓A5
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職位發(fā)布者
劉珍/人事經(jīng)理
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北京海步醫(yī)藥科技有限公司一、公司簡(jiǎn)介北京海步醫(yī)藥科技有限公司（股票代碼：836438）成立于2005年，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，是一家以化學(xué)藥物研發(fā)為核心的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)，主要從事化學(xué)原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā)、定制、生產(chǎn)、銷售和原料藥及制劑的研發(fā)注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與技術(shù)服務(wù)。海步醫(yī)藥擁有一支高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并且建立了嚴(yán)格的科研管理制度以及多元化的服務(wù)體系。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累和穩(wěn)步發(fā)展，海步被評(píng)為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)”。海步醫(yī)藥自成立以來(lái)，堅(jiān)持實(shí)行“以技術(shù)為核心、以人才為根本”的治企方針，在抗腫瘤、抑郁癥、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)用藥等多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入，并取得了多項(xiàng)成果，已申請(qǐng)發(fā)明專利10余項(xiàng)，獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件10余個(gè)，藥物臨床試驗(yàn)批件40余個(gè)。海步醫(yī)藥以“創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與技術(shù)”為宗旨，“提高人類的健康質(zhì)量”為己任，為醫(yī)藥行業(yè)和人類生活做出著貢獻(xiàn)；同時(shí)以“堅(jiān)持企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)‘’為理念，‘’全力滿足客戶要求”為標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)保持著企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)步的發(fā)展。二、薪酬與福利薪酬：工資+補(bǔ)助+獎(jiǎng)金；福利：五險(xiǎn)+住房金積金+補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)+餐補(bǔ)+交通補(bǔ)+健康體檢+定期培訓(xùn)+員工宿舍+節(jié)假日福利+員工旅游。。。。。。期待您的加入！
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