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崗位職責： 1. 通過文獻檢索及工藝路線設計，制定合理的工藝開發(fā)方案，控制項目的研發(fā)成本和生產成本，對工藝中試放大可能出現的問題有預見性，要對項目中出現的問題提出合理的解決方案；能獨立及帶領團隊解決小試、中試放大中出現的工藝難點和問題； 2. 負責公司新藥管線產品項目管理，按照公司的規(guī)定與流程，定期更新、跟蹤、匯報項目的進展，進行計劃管理、資源配置、進度管理和合規(guī)性管理；根據項目計劃，控制整個項目研發(fā)和生產進度，保證項目順利完成； 3. 負責協(xié)調和監(jiān)督整合工藝開發(fā)和產品生產的全過程，負責相關合作CDMO的技術把關、數據管理、GMP生產的合規(guī)；解決項目推進過程中遇到的工藝問題，及時發(fā)現并解決； 4. 能夠指導項目成員，協(xié)調上游研發(fā)、QA、QC、采購部、生產部等部門，進行生產； 5. 負責實驗室日常管理，包括但不僅限于實驗室安全管理、設備選型采購、供應商遴選等。 職位要求： 1. 合成化學、化學工藝及制藥工程等相關專業(yè)，碩士及以上學歷； 2. 具備化學工藝、合成化學方面專業(yè)知識和技能，在同行業(yè)中（CDMO，CRO公司）至少有五年以上工作經驗； 3. 能獨立查閱文獻、設計篩選工藝路線、解決工藝優(yōu)化等問題，完成項目目標； 4. 工藝放大經驗豐富，有相關的原料藥GMP 生產經驗，熟悉GMP環(huán)境和體系，熟悉中美新藥CMC相關技術指導原則、法規(guī)、質量管理及風險控制策略、申報流程，有主導過申報資料撰寫審核經驗者優(yōu)先；了解臨床藥學研究者優(yōu)先； 5. 具備一定的項目管理經驗，團隊管理經驗及實驗室管理經驗。