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更新于 5月29日

臨床監(jiān)查員/CRA-呼和浩特

4000-7000元

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書
崗位職責: 1.負責調研、篩選實驗中心、確認研究者信息并做匯總; 2.負者臨床試驗文件的整理工作,并對倫理委員會批件進行初步審核; 3.負責組織籌備研究者會議,做好會議紀要,并對所負責中心研究者的聯絡與接待工作。 4.負責管轄研究中心的全面工作,嚴格按照中國法律、法規(guī)、GCP、SOP、和試驗方案,在項目規(guī)定的進度內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉等工作; 5.負者研究人員試驗方案、GCP及CRF等的培訓工作; 6.負責核查知情同意書,確保受試者安全及利益; 7.負責對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理,來保證數據的真實性及準確性、完整性。 8.負責中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備; 9.負責按時完成研究中心訪視報告; 10.協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪; 11.協(xié)調本中心稽查前的各項準備工作,負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作; 12.定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難; 13.完成直線經理或項目經理(PM)分配的其他工作。 任職要求: 1.臨床、醫(yī)藥類相關學科,本科及以上學歷,可接受2025年優(yōu)秀應屆生; 2.熟練應用各種Microsoft office辦公軟件; 3.責任心強,工作仔細、認真; 4.清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通; 5.樂觀向上、積極的工作態(tài)度; 6.可接受出差。

工作地點

呼和浩特賽罕區(qū)小城大愛-A座1015

職位發(fā)布者

胡女士/HR

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精誠CRO是一家活躍在醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)藥市場研究領域的專業(yè)服務提供機構,國內領先的CRO公司。公司成立于2001年,是中國最早成立的CRO公司之一??偛课挥诒本谏虾TO有分公司,美國、英國、德國、日本設有聯絡處。精誠CRO立足中國,放眼全球,聚焦在傳統(tǒng)醫(yī)藥及新興生物醫(yī)藥技術產業(yè)的研發(fā)過程和醫(yī)藥市場研究領域,為客戶提供專業(yè)化的技術解決方案。公司主要業(yè)務范圍包括醫(yī)藥產品臨床試驗的組織和運作管理,藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務,醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內研發(fā)型制藥企業(yè)、相關政府機構以及專業(yè)學術團體等。
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