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一、崗位職責(zé) 1、 負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立與維護(hù)； 2、 監(jiān)督企業(yè)藥物警戒工作的運(yùn)行情況，確保不良反應(yīng)監(jiān)測和報告等工作按照制度流程開展，合規(guī)進(jìn)行； 3、 按照不同產(chǎn)品要求，及時完成相應(yīng)的DSUR、PSUR報告并提交CDE審核； 4、 熟悉藥物警戒相關(guān)法規(guī)，為臨床研究團(tuán)隊提供有關(guān)藥物不良事件的咨詢和相關(guān)疑問解答； 5、 定期與外部合作伙伴進(jìn)行溝通，監(jiān)督外部合作方的藥物安全工作符合公司的政策與規(guī)定； 6、 根據(jù)法規(guī)的要求，進(jìn)行藥物信號管理、藥物風(fēng)險管理工作等； 7、 其他安排的工作。 二、任職資格： 1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有本科及以上學(xué)歷； 2、 3年以上藥物警戒工作經(jīng)驗； 3、 熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)； 4、 具備醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索與分析技能； 5、 一定的閱讀國外法規(guī)和文獻(xiàn)資料英語能力; 三、薪酬福利： 1、底薪15000起，年假、年終獎、節(jié)日福利等； 2、工作地點(diǎn)：合肥市瑤海區(qū)包公大道1號。