職位描述
仿制藥藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1.配合制劑部門完成處方篩選、工藝優(yōu)化，小試、中試和驗(yàn)證批次質(zhì)量控制；
2.配合工廠完成分析方法的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證，并為其GMP文件的形成提供技術(shù)支持；
3.根據(jù)項(xiàng)目情況制定相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方案，對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建立和驗(yàn)證并進(jìn)行相關(guān)的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)；
4.完成申報(bào)資料的整理匯總、審核、撰寫；
5.查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)并匯總，制定項(xiàng)目計(jì)劃，跟蹤相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的更新情況；
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或化工等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，5年以上同崗位的工作經(jīng)驗(yàn)；
2.CET-4級(jí)以上，能夠熟練閱讀英文文獻(xiàn)；
3.具有鉆研精神，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力，富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神.
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/HR
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北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司北京柏雅聯(lián)合藥物研究所，創(chuàng)辦于2000年，是北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)授予的高新技術(shù)企業(yè)。立足于全球醫(yī)藥信息前沿，以藥品研發(fā)為核心，柏雅醫(yī)藥從初創(chuàng)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展為配置完整產(chǎn)業(yè)鏈的綜合醫(yī)藥平臺(tái)。集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，擁有過硬的質(zhì)量監(jiān)管隊(duì)伍，完善健全的質(zhì)量管理體系。公司管理團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作，憑借對(duì)行業(yè)的深刻理解前瞻，在皮膚科、兒科及營養(yǎng)科等多個(gè)領(lǐng)域獲得成功。如今柏雅醫(yī)藥擁有多個(gè)產(chǎn)權(quán)品種，以MAH上市為目標(biāo)，通過技術(shù)授權(quán)和專利使用獲得可持續(xù)增長利潤，成為了一個(gè)高技術(shù)附加值的特色藥品研發(fā)公司。公司目標(biāo)按照國家戰(zhàn)略布局，柏雅醫(yī)藥以公眾用藥需求為導(dǎo)向，以提高藥品質(zhì)量為核心，以鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥為動(dòng)力，以優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源配置為基礎(chǔ)，首批試點(diǎn)實(shí)施藥品上市許可持有人制度，實(shí)現(xiàn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)與生產(chǎn)許可的分離管理。擺脫傳統(tǒng)研究所僅通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)贏利的模式，給公司及合作方帶來豐厚的利潤回報(bào)和更廣闊的發(fā)展機(jī)會(huì)。我們擁有專業(yè)的技術(shù)、鉆研的精神、務(wù)實(shí)的作風(fēng)，我們還擁有寬廣的胸襟、積極的合作精神，期待與您共贏！
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