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一、崗位職責(zé)： 1、起草并完善現(xiàn)場質(zhì)量管理文件，保證文件有效執(zhí)行。 2、參與生產(chǎn)管理文件的編寫，保證生產(chǎn)管理文件符合GMP文件管理要求。 3、執(zhí)行GMP管理制度及操作規(guī)程，對倉庫、公用工程系統(tǒng)、生產(chǎn)車間定期巡檢并做好監(jiān)控記錄，對巡查出現(xiàn)的異常、偏差或不符合要求情況及時處理做好記錄。 4、審核批生產(chǎn)指令及批生產(chǎn)記錄，確保批生產(chǎn)指令及批生產(chǎn)記錄準(zhǔn)確并有效執(zhí)行。 5、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品的取樣，確保樣品檢驗(yàn)結(jié)果及時傳遞。 6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故調(diào)查統(tǒng)計，并監(jiān)督不合格物料及產(chǎn)品的處理。 7、負(fù)責(zé)監(jiān)控退貨產(chǎn)品、收回產(chǎn)品的處理，保證按質(zhì)量處理意見有效執(zhí)行。 8、負(fù)責(zé)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理意見，保證質(zhì)量投訴有效閉環(huán)。 9、負(fù)責(zé)組織與質(zhì)量相關(guān)的理論及實(shí)操培訓(xùn)，確保質(zhì)量要求得到有效執(zhí)行。 10、負(fù)責(zé)更新或維護(hù)國家獸藥二維碼系統(tǒng)的企業(yè)和產(chǎn)品信息，及時下載、上傳二維碼數(shù)據(jù)，確保系統(tǒng)正常運(yùn)行。 二、崗位要求： 1、大專以上學(xué)歷，生物制藥、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，應(yīng)屆畢業(yè)生也可培養(yǎng)。 2、有扎實(shí)的專業(yè)知識。 3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問題能力。