崗位職責(zé):
1、根據(jù)產(chǎn)品工藝要求起草相關(guān)的操作類、管理類文件;
2、對(duì)生產(chǎn)操作過程進(jìn)行工藝查證,確保操作過程按照規(guī)定工藝流程及工藝參數(shù)執(zhí)行,并符合GMP要求;
3、進(jìn)行車間潔凈區(qū)檢查;
4、參與車間GMP自檢工作;
5、執(zhí)行生產(chǎn)相關(guān)偏差的調(diào)查、原因分析;
6、執(zhí)行生產(chǎn)相關(guān)驗(yàn)證方案的起草并按方案執(zhí)行驗(yàn)證。
任職要求:
1、化學(xué)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、2年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、對(duì)GMP及其他藥品法律法規(guī)有一定了解;
4、了解藥品的相關(guān)工藝知識(shí),熟悉基本生產(chǎn)設(shè)備的工作原理