職位描述
生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
質(zhì)量部部長（質(zhì)量負責人）
崗位職責：
1、負責組織制定和修訂公司質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和質(zhì)量管理規(guī)程等質(zhì)量管理文件，負責質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法等所有GMP文件的審核。
2、負責監(jiān)督本部門嚴格執(zhí)行質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和質(zhì)量管理規(guī)程，確保完成所有必要的檢驗。負責驗證計劃的組織實施，確保完成驗證工作，審核驗證方案和報告。
3、負責實施生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，確保生產(chǎn)按照批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程進行，負責組織對所有偏差和超標進行調(diào)查、處理，并跟蹤處理結果；負責制定藥品質(zhì)量風險評估計劃，組織制定質(zhì)量風險評估標準、并組織實施質(zhì)量風險評估，起草質(zhì)量風險評估總結報告。
4、負責組織物料供應商的質(zhì)量審計，組織對供應商開展質(zhì)量評估，完成評估報告，并監(jiān)督物料供應質(zhì)量。
5、依據(jù)批準的審計計劃組織實施GMP審計，并跟蹤各項問題的整改處理。
6、負責本部門的組織規(guī)劃和團隊建設工作，確保QA和QC人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓安排。
7、完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學或相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、五年以上質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3、了解GMP、相關法規(guī)政策，熟悉公司生產(chǎn)系統(tǒng)工作流程。
4、有較強的責任感和事業(yè)心，具有敬業(yè)精神和拼搏精神，熱愛本職工作，認同企業(yè)文化。
薪資待遇：具體面談
職位福利：五險一金、績效獎金、補充醫(yī)療保險、交通補助、通訊補助、每年多次調(diào)薪、周末雙休、優(yōu)秀員工獎金
工作地點
濱州無棣縣山東天順藥業(yè)制造有限公司
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山東天順藥業(yè)股份有限公司山東天順藥業(yè)股份有限公司山東天順藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術企業(yè)。下設山東天順藥業(yè)股份有限公司青島分公司，位于青島市南區(qū)；研發(fā)中心位于青島高新區(qū)；生產(chǎn)中心位于濱州無棣。企業(yè)是擁有健全的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系，片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產(chǎn)線均一次性通過新版GMP認證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產(chǎn)品。建有中試基地1個，中試生產(chǎn)線2條，滿足新藥研發(fā)的技術要求和完備的科技成果轉化條件。企業(yè)是山東中醫(yī)藥大學教學與科研基地、國家科技型中小企業(yè)、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)，山東優(yōu)勢海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略示范聯(lián)盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實驗室、山東省國民經(jīng)濟動員（藥品）中心、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)、建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)、濱州市優(yōu)秀自主創(chuàng)新企業(yè)、濱州市市級企業(yè)技術中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術研究中心、濱州市知識產(chǎn)權示范企業(yè)?！疤祉槨鄙虡诉B續(xù)多年被評為“山東省著名商標”，先后獲得國家教育部一等獎、國家海洋局二等獎、中國藥學會二等獎、山東省科技進步三等獎、山東省藥學會科技進步一等獎、二等獎等獎項。公司目前擁有授權發(fā)明專利3項，重點產(chǎn)品擁有核心自主知識產(chǎn)權。2014年山東省自主創(chuàng)新與成果轉化重大專項“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗收。此外，企業(yè)還多次承擔國家科技計劃課題，山東省工業(yè)提質(zhì)增效項目、山東省重點技術改造項目等10余項省級項目。企業(yè)文化：企業(yè)使命：為生命健康認真做好藥企業(yè)愿景：成為客戶滿意、員工自豪、社會尊重的卓越制藥企業(yè)企業(yè)核心價值觀：客為尊、善立本、精乃進、專致遠天順藥業(yè)的作風：勤勉、真誠、協(xié)和、勇毅
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