崗位職責(zé):
1、參與研發(fā)工作中制備/純化工藝制定,熟悉工藝流程;
2、評(píng)估放大效應(yīng)影響,進(jìn)行放大模擬破壞反應(yīng),確定生產(chǎn)中操作關(guān)鍵控制點(diǎn);
3、檢查復(fù)核生產(chǎn)使用物料,確保物料正確,滿(mǎn)足規(guī)格要求,且已按照要求放行;
4、生產(chǎn)中嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)程及各項(xiàng)SOP;生產(chǎn)過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄,確保記錄的真實(shí),準(zhǔn)確,完整,有追溯性;
5、保證制備/純化工藝嚴(yán)謹(jǐn)性,對(duì)于任何違背生產(chǎn)工藝的行為做出提醒和制止,同時(shí)上報(bào)管理人員;
6、在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中遵守實(shí)驗(yàn)室人員的基本要求。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有機(jī)合成及相關(guān)專(zhuān)業(yè)方向;
2、8年以上制備/純化經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP管理者優(yōu)先;
3、誠(chéng)實(shí)正直,符合凱萊英的文化價(jià)值觀。
4、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作及溝通能力,做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,邏輯性強(qiáng)。