崗位職責:
1、參與研發(fā)工作中制備/純化工藝制定,熟悉工藝流程;
2、評估放大效應影響,進行放大模擬破壞反應,確定生產(chǎn)中操作關(guān)鍵控制點;
3、檢查復核生產(chǎn)使用物料,確保物料正確,滿足規(guī)格要求,且已按照要求放行;
4、生產(chǎn)中嚴格執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)程及各項SOP;生產(chǎn)過程中及時填寫批生產(chǎn)記錄,確保記錄的真實,準確,完整,有追溯性;
5、保證制備/純化工藝嚴謹性,對于任何違背生產(chǎn)工藝的行為做出提醒和制止,同時上報管理人員;
6、在實驗過程中遵守實驗室人員的基本要求。
任職要求:
1、本科及以上學歷,有工作經(jīng)驗者優(yōu)先,有機合成及相關(guān)專業(yè)方向;
2、8年以上制備/純化經(jīng)驗,熟悉GMP管理者優(yōu)先;
3、誠實正直,符合凱萊英的文化價值觀。
4、具備良好的團隊協(xié)作及溝通能力,做事嚴謹細致,邏輯性強。