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QC理化經(jīng)理(J11863)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 上海金山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 吃住環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 準(zhǔn)時(shí)發(fā)工資
  • 非常鍛煉人

職位描述

GMP認(rèn)證生物藥原料藥QC
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)理化組日常管理和檢測(cè)工作;
2. 負(fù)責(zé)制定理化組日常工作計(jì)劃并落實(shí),監(jiān)督檢査各環(huán)節(jié)工作完成情況;
3. 負(fù)責(zé)原輔料涉及驗(yàn)證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移方案起草和報(bào)告的撰寫(xiě),處理過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題和質(zhì)量事件;
4. 負(fù)責(zé)建立、制訂、修訂工廠(chǎng)研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中所需物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法(規(guī)程)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序;
5. 負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用儀器設(shè)備、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品等管理制度,并實(shí)施;
6. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)并監(jiān)督QC原輔料檢測(cè)人員,按照現(xiàn)行版藥典及藥品質(zhì)量檢測(cè)操作規(guī)范各檢項(xiàng)SOP進(jìn)行日常檢測(cè)工作;
7. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的審核工作,保證檢驗(yàn)記錄的真實(shí)性、正確性和時(shí)效性;對(duì)有質(zhì)疑的分析結(jié)果進(jìn)行復(fù)核;
8. 負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告和質(zhì)量事件的分析,提出解決方案;
10. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷。
2. 制藥類(lèi)、藥學(xué)、化學(xué)類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3. 有8年及以上工作經(jīng)驗(yàn),3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
4. 熟悉現(xiàn)行版本的GMP法規(guī)、中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典。
5. 熟悉分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證以及申報(bào)資料的整理和撰寫(xiě)工作。
6. 善于溝通,具備組織協(xié)調(diào)能力及分析判斷能力。

工作地點(diǎn)

金山區(qū)上海凱萊英生物技術(shù)有限公司辦公樓

職位發(fā)布者

姚女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司公司標(biāo)簽
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ)是一家技術(shù)領(lǐng)先的國(guó)際醫(yī)藥外包綜合服務(wù)企業(yè),1998在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(隸屬于濱海新區(qū))注冊(cè)成立。多年來(lái)堅(jiān)持以“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),中國(guó)優(yōu)勢(shì),技術(shù)驅(qū)動(dòng),綠色為本”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,致力于為臨床新藥提供工藝研發(fā)及制備,以及為已上市專(zhuān)利藥提供持續(xù)工藝優(yōu)化并運(yùn)用于規(guī)?;a(chǎn)。主要服務(wù)的藥品類(lèi)型為創(chuàng)新藥和專(zhuān)利期內(nèi)上市藥,服務(wù)藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病等多個(gè)重大疾病治療領(lǐng)域。目前資產(chǎn)超過(guò)20億元,擁有10余家研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售子公司及辦事處,為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務(wù),是其中兩家大型制藥公司的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴,同全球排名TOP15的跨國(guó)制藥企業(yè)展開(kāi)深度合作,并以特有的“研發(fā)-生產(chǎn)-臨床支持”一站式服務(wù)大力支持國(guó)內(nèi)外各創(chuàng)新型藥企!公司已擁有3400余名正式員工,其中具有國(guó)外頂級(jí)制藥公司10年以上工作經(jīng)驗(yàn)的權(quán)威專(zhuān)家和管理人才20余人,博士100余人,碩士530余人。建有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、綠色制藥技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家博士后科研工作站,并與國(guó)投創(chuàng)新聯(lián)手打造新藥基金助力健康產(chǎn)業(yè)。先后榮獲“中國(guó)十大CMO企業(yè)”、“天津市科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)”、“2014年度開(kāi)發(fā)區(qū)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、“2015年度開(kāi)發(fā)區(qū)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、“2016年度開(kāi)發(fā)區(qū)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”等諸多榮譽(yù),并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠(chǎng)。福利待遇:公司不僅擁有一流的實(shí)驗(yàn)室和工作環(huán)境,還為每位員工提供良好的住宿,飲食和生活?yuàn)蕵?lè)條件,在宿舍區(qū)建有籃球場(chǎng),乒乓球臺(tái)及健身設(shè)施等,并定期組織豐富多彩的體育比賽、親子活動(dòng)、校友會(huì)活動(dòng)、俱樂(lè)部活動(dòng)和戶(hù)外旅游活動(dòng)等,另外我們?yōu)樾枰?gòu)房員工提供一定的購(gòu)房免息貸款,我們相信只有更好的生活,才能更好的工作。1、提供長(zhǎng)期免費(fèi)的住宿,工作餐補(bǔ)貼;2、提供塘沽區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)、天津市區(qū)通勤班車(chē);3、解決天津市戶(hù)口,繳納五險(xiǎn)一金;4、法定節(jié)假日、年休假、高溫假、項(xiàng)目假等;5、員工免費(fèi)體檢、旅游、各類(lèi)員工活動(dòng)。獎(jiǎng)金激勵(lì):公司堅(jiān)持以人為本,為員工提供同行業(yè)最有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資待遇,為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能,強(qiáng)化優(yōu)勝意識(shí),公司發(fā)布實(shí)施了一系列特別激勵(lì)項(xiàng)目,以短期、中期、長(zhǎng)期激勵(lì)組合實(shí)現(xiàn)員工價(jià)值與企業(yè)價(jià)值的統(tǒng)一。如:1、一線(xiàn)操作人員長(zhǎng)期激勵(lì)基金;2、每月生產(chǎn)進(jìn)度獎(jiǎng)金;3、每月研發(fā)項(xiàng)目獎(jiǎng)金,年終獎(jiǎng)金;4、安全、質(zhì)量保障獎(jiǎng);5、生產(chǎn)標(biāo)兵、最佳分析獎(jiǎng)、技術(shù)創(chuàng)新激勵(lì)獎(jiǎng)金等。培訓(xùn)與發(fā)展:公司針對(duì)不同階段的員工,進(jìn)行定制化培養(yǎng)、集中化培訓(xùn)、全程導(dǎo)師斧正、指導(dǎo)員跟蹤、人性化關(guān)懷。入職培訓(xùn)——成為凱萊英人雛英計(jì)劃——成為業(yè)務(wù)骨干飛英計(jì)劃——初任基層管理者精英計(jì)劃——晉升中層管理者并為每一位員工提供廣闊的舞臺(tái)和彈性的晉升空間,執(zhí)行雙重階梯的競(jìng)爭(zhēng)體制。地理交通:公司位于津?yàn)I輕軌(地鐵9號(hào)線(xiàn))東海路站附近,A/B口出站,步行距離800米,第七大街與北海路交口,天濱公寓西側(cè)。天津西站、南站均先坐地鐵到天津站,然后坐輕軌9號(hào)到到公司,濱海站和濱海西站打車(chē)到公司應(yīng)聘說(shuō)明:如發(fā)簡(jiǎn)歷,請(qǐng)將發(fā)送至電子郵箱:hr@asymchem.com.cn,郵件主題請(qǐng)注明“姓名-畢業(yè)院校-應(yīng)聘職位”。文職崗位應(yīng)聘人員請(qǐng)將提供近期全身生活照1張,碩士、博士應(yīng)聘人員請(qǐng)?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結(jié);聯(lián)系方式:天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第七大街71號(hào)凱萊英公司聯(lián)系電話(huà):022-66252888轉(zhuǎn)人力資源部傳真:022-66252777
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