職位描述
藥品穩(wěn)定性分析藥品質量分析化學藥仿制藥色譜儀新藥各類劑型注冊申報藥品研發(fā)
職位描述：
1.根據(jù)公司的年度目標及部門年度目標，安排分析研發(fā)團隊工作，制定分析研發(fā)項目計劃方案，開展小分子化學藥全流程的藥學研發(fā)，注冊申報以及獲批，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質量負責；
2.負責解決分析技術難題和組織力量技術攻關，并進行技術指導、技術培訓和技術交流等；
3.負責分析方法開發(fā)，質量標準建立，對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核；
4.負責對分析研發(fā)團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。
5、與合成、制劑以及臨床等部門合作完成小分子化藥的藥學全流程的開發(fā)與申報。
職位要求：
1.藥學、藥物分析等相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2.8年以上藥物分析工作經(jīng)驗，有研發(fā)團隊管理經(jīng)驗；
3.能夠把握行業(yè)技術發(fā)展趨勢和業(yè)務發(fā)展動向，對關鍵技術有自己的獨到見解；
4.熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)并有多個小分子化藥獲批經(jīng)驗。
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假
獎金績效
項目獎金，崗位津貼
工作地點
鼓樓區(qū)南京海納醫(yī)藥科技有限公司
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海納醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
梁先生/人資總監(jiān)
三日內活躍立即溝通
海納醫(yī)藥南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年，是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務，并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點，依托強勁的專業(yè)技術研發(fā)能力，充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術創(chuàng)新優(yōu)勢，致力于建設成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平，注重研發(fā)質量建設，取得了豐碩的研發(fā)成果，具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和良好的業(yè)內口碑。自2010年至今，自主研發(fā)申報的品種50余項，已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個。數(shù)年來，公司產(chǎn)品申報數(shù)量及審評通過率位居全國同行業(yè)前十。同時，公司也具備相當?shù)膭?chuàng)新能力，已申報發(fā)明專利30余項，累計已取得發(fā)明專利權13項。先后取得了高新技術企業(yè)、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強等一系列榮譽和資質。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心，風景優(yōu)美，場所開闊。在南京工業(yè)大學丁家橋校區(qū)亦設有三個研究所，研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設置12個研究平臺，在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設南京海納制藥有限公司，占地面積約70畝，一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間，車間內配備設備均為國內一線品牌，依托總公司強大的醫(yī)藥研發(fā)團隊以及完善的研發(fā)技術平臺，海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本，廣納人才，我們有良好的工作環(huán)境、先進的技術設備、優(yōu)秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇，熱忱歡迎有志之士的加入。
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