国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

更新于 5月13日

體系主管

8000-11000元·14薪
  • 廣州南沙區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測
1、QMS管理:負責(zé)統(tǒng)籌對生產(chǎn)企業(yè)(科技/博粹,含覆蓋出海國家法規(guī)要求)質(zhì)量體系合規(guī)運行適宜性、充分性、有效性等監(jiān)督,管理體系文件編號、清單和DCR,生產(chǎn)質(zhì)量體系文件(管理性/技術(shù)性)和記錄的受控管理。 2、體系持續(xù)改善:生產(chǎn)法規(guī)監(jiān)測、培訓(xùn)與偏差評審;新品注冊質(zhì)量體系項目統(tǒng)籌;IVDR/FDA等國外法規(guī)質(zhì)量體系偏差分析和建設(shè)計劃;體系問題改善管理(本公司/供方);外部檢查書面項整改資料審核和整改報告編寫;外部生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查迎檢。 3、體系維護和有效運行:組織內(nèi)部審核/迎檢自查;對受托生產(chǎn)方審核的策劃;生產(chǎn)企業(yè)各類向藥監(jiān)部門的報告(數(shù)據(jù)、體系運行情況、體系變化等);各類演練(生產(chǎn)飛檢、不良事件與召回處理與改善);生產(chǎn)、P2實驗室資質(zhì)辦理等。 4、數(shù)據(jù)化:對管理體系文件受控、體系問題、體系合規(guī)等進行數(shù)據(jù)化和統(tǒng)計分析,及時報告狀態(tài)、問題和改善建議。 5、其他任務(wù):完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作,積極配合其他部門開展工作。 任職資格: 1、大專以上學(xué)歷,生物、制藥、醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),5年以上醫(yī)療相關(guān)體系QA經(jīng)驗,對法規(guī)相關(guān)知識有興趣; 2、1年以上團隊管理經(jīng)驗; 3、工作技能: (1)具有信息收集分析能力,能順利通過網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)實途徑收集到與工作相關(guān)的法規(guī)、文獻、技術(shù)和人員信息;并有能力從中分析、總結(jié)出對工作有用的信息; (2)能熟練使用辦公軟件(如Word、Excel、PowerPoint),了解與質(zhì)量體系工作相關(guān)的函數(shù)公式; (3)具有發(fā)現(xiàn)、分析、解決和管理復(fù)雜問題的能力; (4)具有良好的學(xué)習(xí)及抗壓、團隊協(xié)作、時間管理、培訓(xùn)授課及流程管理能力。

工作地點

廣州南沙區(qū)廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

陳麗君/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo廣州康潤生物
廣州市康潤生物科技有限公司成立于 2002年,于 2009年取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,長期致力于體外診斷產(chǎn)品(試劑和儀器)的自主研發(fā),是一家具有自主知識產(chǎn)權(quán),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性高新技術(shù)企業(yè)和專精特新中小企業(yè),研發(fā)投入占銷售收入約15-18%。全資控股4個子公司,共有員工500余人,70%為生物制藥、臨床醫(yī)學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè)人才。企業(yè)有專門的研發(fā)機構(gòu),獲授牌廣東省精準醫(yī)學(xué)檢驗工程技術(shù)研究中心,參與研究開發(fā)技術(shù)人員60多人(含兩名外國專家),其中博士、碩士 20多人。積極進行科技創(chuàng)新,與北京大學(xué)第三醫(yī)院、中南大學(xué)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、上海仁濟醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院、生物島實驗室等十多家科研單位廣泛開展產(chǎn)學(xué)研合作,承接多項政府科技項目,獲得多項創(chuàng)新成果,擁有10多項發(fā)明專利(授權(quán)4項)、10多項實用新型專利、7項軟件著作權(quán)。已建廠房 2000多平方米,生產(chǎn)質(zhì)量體系已通過ISO13485國際質(zhì)量體系權(quán)威認證,并獲得省藥監(jiān)局認可為質(zhì)量信用 A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。于2017年建立化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺,研發(fā)的主要產(chǎn)品線為內(nèi)分泌激素、自身抗體、SARS-CoV-2抗體、優(yōu)生TORCH系列,部分產(chǎn)品已上市并獲得臨床認可,至今已獲取醫(yī)療器械注冊證100多個。另還建有免疫印跡多重檢測、間接免疫熒光技術(shù)平臺,開發(fā)自身抗體、EB病毒抗體、呼吸道病原等檢測產(chǎn)品,公司營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國 30多個省市?!竟靖@啃蓍e與假日:五天八小時工作制+國家法定節(jié)假日+帶薪年假;社會保障:試用期內(nèi)購買社會保險和住房公積金;補充商業(yè)保險;豐富的補貼:包括膳食補貼、通訊補貼、高溫補貼、節(jié)日禮品、出差津貼等;公司活動:生日會、團隊、公司建設(shè)活動等;健康檢查:年度免費體檢;培訓(xùn)發(fā)展:完善的培訓(xùn)體系及培訓(xùn)資助計劃;評優(yōu)獎勵:各項月度/年度的評優(yōu)獎勵。公司地址:廣州南沙自貿(mào)區(qū)核心區(qū)域萬頃沙珠江工業(yè)園(廣東醫(yī)谷)4棟和6棟10-13樓【公司活動】①公司結(jié)合實際情況組織團體旅游康潤人的足跡將遍布全國各地:風(fēng)和浪軟、碧空如洗的南澳島;激情四射,挑戰(zhàn)極限的清遠拓展之旅;椰風(fēng)海韻、風(fēng)情萬種的海南;碧海銀灘、風(fēng)光旖旎的三亞;鳥語花香、峰巒疊翠的張家界;民風(fēng)淳樸、古色古香的鳳凰古城;②多姿多彩、盛大隆重的康潤人聯(lián)歡晚會一年一度的“康潤人聯(lián)歡晚會”是康潤公司為答謝員工組織的年度聯(lián)歡晚會。③溫馨甜蜜的生日PARTY公司關(guān)注康潤大家庭中每一位成員的成長,關(guān)愛家里每一顆需要溫暖、需要幫助的心,這里充滿包容、友愛、感動和歡笑。④激情四射、熱烈如火的籃球、羽毛球等比賽康潤公司每周都組織員工參加羽毛球活動,豐富了大家的業(yè)余生活。
公司主頁
欧美色就是色| 欧美精品成年人h| 久久国产高清| 国产日韩精品欧美2020区| 亚洲中文字幕区SP| 亚洲av免费一区| 人妻系列av无码久久免费| 日韩黄片二区| 内射人妻AV| 91 久久 精品| 小欧视频| 亚洲视频小说图片| 国产精品1| 亚洲人视频在线观看| 欧洲观看免费视频| 日韩欧美一区二区三区黄片| 成人性生生活性生交委| 密桃AV| 亚洲激情偷拍| 青青久久久国产精品| 亚洲日韩美一区| 日韩A∨在线视频| 久久国产精品| 国内精品九九久久久精品| 91精品国产sp| 女人张开腿让男人桶爽| 男后进入动态图日本| 毛片毛片| 色偷偷AV老熟女| 九九在线精品| 激情呻吟久久久久久99av| 国产成人无码AⅤ片在线观看| h欧美| 欧美性网| 一本色综合亚洲精品蜜桃冫| 成人xxx| 皇色你懂的在线免费观看| 最新国产乱人伦偷精品免费网站| 日韩无码国产精品一区二区三区| 91人妻人人澡人人爽人人精品乱| 少妇喷水视频|