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更新于 5月30日

制劑現(xiàn)場(chǎng)QA專員

8000-11000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招4人

職位描述

QA化學(xué)藥FDA認(rèn)證
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查制劑生產(chǎn)、工程、倉(cāng)庫(kù)相關(guān)操作(如清場(chǎng),記錄填寫),關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)的復(fù)核; 2.負(fù)責(zé)參與異常分析,偏差、變更、CAPA等質(zhì)量活動(dòng)調(diào)查; 3.負(fù)責(zé)參與制劑生產(chǎn)相關(guān)的客戶投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品退貨的調(diào)查處理; 4.負(fù)責(zé)制劑成品的取樣工作; 5.負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品合格證、不合格證的制作與發(fā)放; 6.負(fù)責(zé)起草制劑產(chǎn)品質(zhì)量回顧; 7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中環(huán)境監(jiān)測(cè)及氮?dú)?、純蒸汽檢測(cè); 8.負(fù)責(zé)協(xié)助參與公司內(nèi)、外部審計(jì)。 任職資格: 1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè); 2.有無菌制劑或現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.需要倒班,能接受夜班。
該崗位可以接觸FDA、歐盟、GMP等多方審計(jì),歡迎廣大候選人踴躍投遞!?。?/div>

工作地點(diǎn)

南京浦口區(qū)學(xué)府路16號(hào)

職位發(fā)布者

孫女士/招聘專員

昨日活躍
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公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司
南京健友生化制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產(chǎn)、研、銷為一體的醫(yī)藥集團(tuán)公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)和賓館等業(yè)務(wù),旗下有成都健進(jìn)、香港健友、美國(guó)MH等多家子公司。公司產(chǎn)品主要采取中美雙報(bào),目前上市產(chǎn)品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術(shù)輔助用藥等領(lǐng)域。公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線,高端無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù),是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)通過美國(guó)FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國(guó)MHRA等質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)之一。公司憑借世界級(jí)生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質(zhì)量意識(shí),可提供以中美市場(chǎng)為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務(wù)。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎(chǔ)、以生物創(chuàng)新藥為核動(dòng)力,聚合全球創(chuàng)新人才,推動(dòng)公司走向創(chuàng)新型、國(guó)際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位:?中國(guó)首個(gè)0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;?美國(guó)注射劑銷售額第一的中國(guó)制藥企業(yè);?美國(guó)注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國(guó)制藥企業(yè);?世界最大的肝素類產(chǎn)品供應(yīng)商之一?!救瞬排囵B(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級(jí)、部門級(jí)、崗位級(jí)”的為一體三級(jí)培訓(xùn)方式。新人入職指定導(dǎo)師,實(shí)行“一對(duì)一“的工作指導(dǎo),采取” JI分解”培訓(xùn)方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系:管理通道和技術(shù)通道。公司每季度組織人員晉級(jí)晉升的申報(bào),通過管理、技術(shù)兩方面對(duì)人員進(jìn)行評(píng)審晉級(jí);3、公司具有完善的培訓(xùn)體體系,將定期組織公司級(jí)和部門級(jí)的年度培訓(xùn),不定期開展崗位培訓(xùn)(專題、文件、管理等類別培訓(xùn)),同時(shí)還根據(jù)崗位不同需求組織開展外派培訓(xùn)?!靖@?lì)政策】1、常規(guī)福利:五險(xiǎn)一金、子女補(bǔ)充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵(lì)福利:績(jī)效薪資、年終獎(jiǎng)金、股權(quán)激勵(lì)、每年兩次調(diào)薪。工作時(shí)間:非生產(chǎn)崗位:做五休二 8:15-17:00生產(chǎn)崗位:具體上班時(shí)間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定排班
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