崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查制劑生產(chǎn)、工程、倉(cāng)庫(kù)相關(guān)操作(如清場(chǎng),記錄填寫),關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)的復(fù)核;
2.負(fù)責(zé)參與異常分析,偏差、變更、CAPA等質(zhì)量活動(dòng)調(diào)查;
3.負(fù)責(zé)參與制劑生產(chǎn)相關(guān)的客戶投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品退貨的調(diào)查處理;
4.負(fù)責(zé)制劑成品的取樣工作;
5.負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品合格證、不合格證的制作與發(fā)放;
6.負(fù)責(zé)起草制劑產(chǎn)品質(zhì)量回顧;
7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中環(huán)境監(jiān)測(cè)及氮?dú)?、純蒸汽檢測(cè);
8.負(fù)責(zé)協(xié)助參與公司內(nèi)、外部審計(jì)。
任職資格:
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.有無菌制劑或現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.需要倒班,能接受夜班。
該崗位可以接觸FDA、歐盟、GMP等多方審計(jì),歡迎廣大候選人踴躍投遞!?。?/div>