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更新于 12月23日

質(zhì)量合規(guī)審計(jì)主管

1.6-2.5萬(wàn)·14薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證質(zhì)量體系管理審計(jì)
崗位職責(zé): 1.全面負(fù)責(zé)公司審計(jì)管理工作,主動(dòng)識(shí)別異常和風(fēng)險(xiǎn),組織安排各部門(mén)完成審計(jì)準(zhǔn)備、迎審和后期缺陷回復(fù)工作; 2.負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)部日常管理(包括客戶(hù)維護(hù)、客訴管理、藥物警戒管理、產(chǎn)品放行等體系管理工作),推動(dòng)工作的有效開(kāi)展; 3.負(fù)責(zé)不斷優(yōu)化部門(mén)業(yè)務(wù)流程,推動(dòng)改進(jìn)工作項(xiàng)目的落實(shí); 4.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員建設(shè),建立高效的績(jī)效管理體系。 任職資格: 1.5年及以上工作經(jīng)驗(yàn),其中包含1年及以上醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn); 2.英文口語(yǔ)流利,聽(tīng)說(shuō)無(wú)障礙(英語(yǔ)六級(jí)及以上); 3.有強(qiáng)烈的責(zé)任心,目標(biāo)意識(shí),工作認(rèn)真負(fù)責(zé)不拖拉敷衍; 4.有強(qiáng)烈的主動(dòng)學(xué)習(xí)能力,能?chē)@自身業(yè)務(wù)需求,主動(dòng)學(xué)習(xí)崗位知識(shí)熟悉各部門(mén)流程開(kāi)展方式; 5.有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力,能推動(dòng)工作開(kāi)展落實(shí)。

工作地點(diǎn)

浦口區(qū)南京健友生化制藥股份有限公司(南門(mén))16號(hào)

職位發(fā)布者

李吟秋/HR

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公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司
南京健友生化制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產(chǎn)、研、銷(xiāo)為一體的醫(yī)藥集團(tuán)公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)和賓館等業(yè)務(wù),旗下有成都健進(jìn)、香港健友、美國(guó)MH等多家子公司。公司產(chǎn)品主要采取中美雙報(bào),目前上市產(chǎn)品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術(shù)輔助用藥等領(lǐng)域。公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線(xiàn),高端無(wú)菌注射劑生產(chǎn)技術(shù),是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國(guó)MHRA等質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)之一。公司憑借世界級(jí)生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質(zhì)量意識(shí),可提供以中美市場(chǎng)為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務(wù)。公司將以原料藥和無(wú)菌制劑為基礎(chǔ)、以生物創(chuàng)新藥為核動(dòng)力,聚合全球創(chuàng)新人才,推動(dòng)公司走向創(chuàng)新型、國(guó)際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位:?中國(guó)首個(gè)0缺陷通過(guò)FDA審查的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;?美國(guó)注射劑銷(xiāo)售額第一的中國(guó)制藥企業(yè);?美國(guó)注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國(guó)制藥企業(yè);?世界最大的肝素類(lèi)產(chǎn)品供應(yīng)商之一。【人才培養(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級(jí)、部門(mén)級(jí)、崗位級(jí)”的為一體三級(jí)培訓(xùn)方式。新人入職指定導(dǎo)師,實(shí)行“一對(duì)一“的工作指導(dǎo),采取” JI分解”培訓(xùn)方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系:管理通道和技術(shù)通道。公司每季度組織人員晉級(jí)晉升的申報(bào),通過(guò)管理、技術(shù)兩方面對(duì)人員進(jìn)行評(píng)審晉級(jí);3、公司具有完善的培訓(xùn)體體系,將定期組織公司級(jí)和部門(mén)級(jí)的年度培訓(xùn),不定期開(kāi)展崗位培訓(xùn)(專(zhuān)題、文件、管理等類(lèi)別培訓(xùn)),同時(shí)還根據(jù)崗位不同需求組織開(kāi)展外派培訓(xùn)?!靖@?lì)政策】1、常規(guī)福利:五險(xiǎn)一金、子女補(bǔ)充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車(chē)、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵(lì)福利:績(jī)效薪資、年終獎(jiǎng)金、股權(quán)激勵(lì)、每年兩次調(diào)薪。工作時(shí)間:非生產(chǎn)崗位:做五休二 8:15-17:00生產(chǎn)崗位:具體上班時(shí)間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定排班
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