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更新于 5月28日

注冊(cè)經(jīng)理/項(xiàng)目經(jīng)理

1.6-2.5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

膠體金化學(xué)發(fā)光流式細(xì)胞檢測(cè)
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)資料、注冊(cè)資料的整理及修改編撰,包括但不限于設(shè)計(jì)開發(fā)文件、生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)程、風(fēng)險(xiǎn)管理以及各項(xiàng)驗(yàn)證等; 2、臨床及注冊(cè)申報(bào):臨床、注冊(cè)工作的組織、參與,藥監(jiān)局要求的各項(xiàng)臨床、注冊(cè)資料的編撰、收集、整理、提交; 3、負(fù)責(zé)日常對(duì)外聯(lián)系:與中檢院、北檢所等溝通、聯(lián)系產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)等相關(guān)事項(xiàng),與藥監(jiān)局聯(lián)系注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求修訂等相關(guān)事項(xiàng),與臨床機(jī)構(gòu)聯(lián)系臨床試驗(yàn)相關(guān)事項(xiàng)等。 4、部門內(nèi)部體系資料的管理、參與編撰及日常記錄的填寫管理等。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

王丹/人事經(jīng)理

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公司Logo北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司
北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司2007年5月合資成立,注冊(cè)資本4179.86萬(wàn)元。公司擁有全國(guó)唯一的變應(yīng)原特殊醫(yī)療制劑許可證,生產(chǎn)的協(xié)和變應(yīng)原脫敏治療注射液和點(diǎn)刺液占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo);同時(shí)公司是國(guó)內(nèi)首家應(yīng)用化學(xué)發(fā)光技術(shù)實(shí)現(xiàn)過敏原特異性IgE抗體診斷試劑的生產(chǎn)廠家,在此平臺(tái)上還在研發(fā)一系列與過敏相關(guān)的指標(biāo);此外公司是國(guó)內(nèi)最大的變應(yīng)原原料的制造商,有著超過50年的制造經(jīng)驗(yàn),能夠生產(chǎn)具有中國(guó)特色的二百余種變應(yīng)原原料。目前公司主要致力于開發(fā)過敏性疾病體外診斷試劑以及改善腸道菌群的健康產(chǎn)品,致力于打造從過敏原疾病預(yù)防到診斷,從診斷到治療一體化的產(chǎn)業(yè)鏈。2020年10月公司已搬往大興生物醫(yī)藥基地,誠(chéng)邀致力于生物制藥行業(yè)的精英加入。工作地點(diǎn):北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地仲景西路7號(hào)院我們將為您提供:免費(fèi)午餐和免費(fèi)班車員工宿舍免費(fèi)體檢羽毛球比賽、登山活動(dòng)、讀書會(huì)、文化大講堂等文體活動(dòng)
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